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【ChiCTR2600131821】青少年抑郁症的TMS治疗模式探索:开放标签研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131821

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

青少年抑郁症的TMS治疗模式探索:开放标签研究

试验专业题目

青少年抑郁症的TMS治疗模式探索:开放标签研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索青少年抑郁症患者对于采用经颅磁刺激(TMS)治疗模式前后的临床疗效。 探究经颅磁刺激(TMS)治疗模式对于青少年抑郁症患者的安全性及不良反应。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《精神障碍诊断与统计手册(第五版)》(DSM-5)中的抑郁症的诊断标准; 2.年龄14-18岁,性别不限; 3.基线MADRS总分>=20分,(中度及以上抑郁);CGI-S>=4分(中度及以上);YMRS杨氏躁狂量表评分<8分; 4.至少满足小学文化,理解量表评估内容并能依从研究方案; 5.经患者及其家属同意自愿参加本研究,并签署知情同意书。 1.符合《精神障碍诊断与统计手册(第五版)》(DSM-5)中的抑郁症的诊断标准;2.年龄14-18岁,性别不限;3.基线MADRS总分>=20分,(中度及以上抑郁);CGI-S>=4分(中度及以上);YMRS杨氏躁狂量表评分<8分;4.至少满足小学文化,理解量表评估内容并能依从研究方案;5.经患者及其家属同意自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.经鉴别诊断排除其他任何精神障碍或既往有其他的精神类疾病者,焦虑障碍是唯一允许共患的疾病; 2.基线MADRS自杀意念项(第10项)评分>=4分,有明确自杀计划者; 3.在脑区或临近区域有金属植入者; 4.既往有脑器质性病变或脑部受到过严重外伤者; 5.伴有严重的心、肝、肾功能不全,代谢性疾病以及其他严重性身体疾病者; 6.癫痫史或癫痫家族史; 7.不能正常交流或不能配合完成量表测试者; 8.3个月内参加过另一个临床研究; 9.过去3个月内未接受过电休克及其他物理治疗。;

研究者信息
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试验机构

河北医科大学第一医院

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