CTR20191825
已完成
草酸艾司西酞普兰片
化学药
草酸艾司西酞普兰片
2019-09-16
/
（1）治疗抑郁障碍；（2）治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
草酸艾司西酞普兰片在健康受试者中的生物等效性试验
草酸艾司西酞普兰片随机、开放、两制剂、两周期自身交叉在空腹及餐后状态下健康受试者中的生物等效性试验
321016
观察健康受试者空腹及餐后状态下单剂量口服受试制剂草酸艾司西酞普兰片（10mg，浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产）或参比制剂（10mg，H.Lundbeck A/S丹麦灵北药厂生产）进行的生物等效性试验，为该药一致性评价和临床应用提供参考依据。 观察空腹及餐后状态下口服受试制剂和参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 47 ；
/
2019-09-04
是
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄18-55周岁（包括18和55周岁，试验期间超过55周岁不剔除）；
请登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在给药后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
请登录查看温州医科大学附属第二医院
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- 请联系我们上传研究计划书。 草酸艾司西酞普兰片在健康受试者中的生物等效性预试验
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