洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 草酸艾司西酞普兰片在健康受试者中的生物等效性试验

【CTR20191825】草酸艾司西酞普兰片在健康受试者中的生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20191825

试验状态

已完成

药物名称

草酸艾司西酞普兰片

药物类型

化学药

规范名称

草酸艾司西酞普兰片

首次公示信息日的期

2019-09-16

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

（1）治疗抑郁障碍；（2）治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

试验通俗题目

草酸艾司西酞普兰片在健康受试者中的生物等效性试验

试验专业题目

草酸艾司西酞普兰片随机、开放、两制剂、两周期自身交叉在空腹及餐后状态下健康受试者中的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

321016

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

观察健康受试者空腹及餐后状态下单剂量口服受试制剂草酸艾司西酞普兰片（10mg，浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产）或参比制剂（10mg，H.Lundbeck A/S丹麦灵北药厂生产）进行的生物等效性试验，为该药一致性评价和临床应用提供参考依据。 观察空腹及餐后状态下口服受试制剂和参比制剂的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 47  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-09-04

是否属于一致性

是

入选标准

1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄18-55周岁（包括18和55周岁，试验期间超过55周岁不剔除）；

排除标准

1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；

2.试验前90天内接受过大手术或者计划在给药后3个月内接受手术；

3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

325000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多草酸艾司西酞普兰片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
草酸艾司西酞普兰片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

温州医科大学附属第二医院的其他临床试验

更多

浙江金华康恩贝生物制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

草酸艾司西酞普兰片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

浙江金华康恩贝生物制药有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看