CTR20263083
进行中（尚未招募）
利丙双卡因乳膏
化学药
利丙双卡因乳膏
2026-08-18
/
/
（1）下列情况的皮层局部麻醉： - 针穿刺，如置入导管或取血样本； - 浅层外科手术； 适用于成人以及儿童患者。 （2）生殖器黏膜局部麻醉，如浅层外科手术或浸润麻醉前；适用于成人和≥12岁的青少年。 （3）腿部溃疡的局部麻醉，以利于机械清洁/清创，仅适用于成人。
利丙双卡因乳膏在健康受试者中的生物等效性研究
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价空腹状态下单次外用受试制剂利丙双卡因乳膏与参比制剂利丙双卡因乳膏（商品名：EMLA®）在中国健康试验参与者中的生物等效性试验
201423
主要目的：观察健康试验参与者空腹状态下单剂量外用受试制剂利丙双卡因乳膏（规格：5g：利多卡因125mg与丙胺卡因125mg，生产厂家：上海小方制药股份有限公司）后血药浓度的经时过程，估算相应的药代动力学参数；并以利丙双卡因乳膏（商品名：EMLA®，规格：1g：利多卡因25mg，丙胺卡因25mg，持证商：Aspen Pharma Trading Limited）为参比制剂，进行人体生物等效性正式试验，为该药注册申报和临床应用提供参考依据。 次要目的：观察试验参与者空腹状态下外用受试制剂和参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括18和55周岁，试验期间超过55周岁不剔除）；
请登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在给药后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
请登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
温州医科大学附属第二医院的其他临床试验
- 数智化临床技能课程思政教学整合研究
- 晚期早产儿母亲在产后6 周时纯母乳喂养预测因素的研究
- “互联网+手术之家”联合导乐陪伴对择期剖宫产产妇母婴结局的影响研究
- 揭示隐藏的风险: 为什么有些患者在急性肺栓塞后病情更差
- 神经发育障碍儿童主要照顾者非正式照护负担及注意功能研究
- AI融入医学模拟教学的教师能力标准研究
- 基于多维度临床指标的经导管主动脉瓣置换术后护理风险评估模型构建与验证
- 盐酸溴己新片在健康受试者中的生物等效性研究
- 生理盐水前斜角肌表面不同注射方法应用于肩部手术患者肌间沟臂丛神经阻滞后的膈神经保护作用
- 心脏瓣膜钙化的‘幕后推手：miR-98-3p与FOXO1的调控故事
- 可注射水凝胶微球持续长效递送软骨靶向外泌体/POSTN-Cas9抑制铁死亡与ECM降解改善骨关节炎及机制研究
- 评估石杉碱甲口服溶液在健康试验参与者中的单中心、随机、双盲、多次给药、剂量递增的药代动力学研究
- 利丙双卡因乳膏在健康受试者中的生物等效性研究
- 基于机器学习的微血管减压术后恶心呕吐预测模型的构建与验证
- 温州地区急性缺血性脑卒中患者家属症状反应的影响因素
- 经皮椎体后凸成形术后48-72小时内淋浴对切口感染、疼痛、舒适度和满意度的影响：随机对照研究
- BIS监测中额肌电信号与拇内收肌TOF监测在全身麻醉中神经肌肉阻滞效果的相关性研究
- 脑氧饱和度对老年手术患者认知功能的影响——一项前瞻性队列研究
- 基于机器学习的儿童肺炎链球菌血流感染鉴别模型研究
- 儿童低镁血症的临床特征及预后影响：一项单中心回顾性研究
上海小方制药股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
利丙双卡因乳膏相关临床试验
- 利丙双卡因乳膏在健康受试者中的生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏在健康受试者中的生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究方案
- 利丙双卡因乳膏在健康受试者的生物等效性试验
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性试验
- 复方利多卡因乳膏局部麻醉联合手机视听干预对包皮环切术的效果研究
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性试验
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29