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首页 临床进展 丙泊酚和环泊酚对接受无痛诊疗患者欣快反应的影响——一项前瞻性随机对照试验

【ChiCTR2600136058】丙泊酚和环泊酚对接受无痛诊疗患者欣快反应的影响——一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600136058

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

物质依赖和其他成瘾性障碍；欣快感

试验通俗题目

丙泊酚和环泊酚对接受无痛诊疗患者欣快反应的影响——一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

丙泊酚和环泊酚对接受无痛诊疗患者欣快反应的影响——一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：比较丙泊酚或环泊酚镇静下接受无痛诊疗后患者欣快感的发生率和程度。;2.次要目的：;1)评估 1 周后此类影响的残余记忆。;2)分析患者检查前的基本情况、心理状态（如抑郁、焦虑或睡眠障碍等）、饮酒吸烟行为及既往丙泊酚/环泊酚使用经验等对欣快感的影响。;3)分析镇静期间梦的发生率、梦境内容对欣快感的影响。;4)比较不同药物维持方式对欣快感的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员使用计算机随机系统按照 1:1 的比例进行随机分组，按随机结果给予丙泊酚或环泊酚

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

107

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-65周岁； 2.ASA I-II级； 3.计划于我院接受手术室外无痛诊疗的患者； 4.患者或其授权人签署知情同意书。；

排除标准

1.已知有对鸡蛋、豆类、丙泊酚、环泊酚等药物过敏的患者； 2.对镇静或麻醉有不良反应的患者； 3.既往有精神分裂症、双相情感障碍、人格障碍等精神疾病史的患者； 4.近期存在手术或重大身体或精神创伤的患者； 5.存在药物滥用史的患者。；

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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