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【ChiCTR2600128831】BIS监测中额肌电信号与拇内收肌TOF监测在全身麻醉中神经肌肉阻滞效果的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128831

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

BIS监测中额肌电信号与拇内收肌TOF监测在全身麻醉中神经肌肉阻滞效果的相关性研究

试验专业题目

BIS监测中额肌电信号与拇内收肌TOF监测在全身麻醉中神经肌肉阻滞效果的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究BIS额肌电信号与拇内收肌TOF值的相关性与差异,为特殊场景(上肢受限、头颈部手术)提供替代方案;为临床是否可单用 BIS额肌电信号判断肌松、拔管提供循证依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

横向课题-儿童患者围术期气道保护和管理优化

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全麻手术患者; 2.ASA分级Ⅰ~III级; 3.18周岁<=年龄<=85周岁; 4.预期手术时间<=3h; 5.术前未使用影响神经肌肉传导的药物; 6.签署知情同意书。 1.择期全麻手术患者; 2.ASA分级Ⅰ~III级; 3.18周岁<=年龄<=85周岁; 4.预期手术时间<=3h; 5.术前未使用影响神经肌肉传导的药物; 6.签署知情同意书。;

排除标准

1.妊娠或哺乳期女性; 2.肥胖(BMI>30 kg/m^2); 3.肝肾功能严重异常、电解质紊乱; 4.面部手部皮肤病变、神经损伤; 5.神经肌肉疾病; 6.长期使用糖皮质激素或肌松药者; 7.恶性高热家族史; 8.对丙泊酚、舒芬太尼或苯磺酸顺阿曲库铵过敏者; 9.研究者认为不适宜参加本试验的其他原因。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院育英儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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