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【ChiCTR2400093973】静脉输注利多卡因对腹腔镜下结直肠癌根治术患者术后疲劳综合征的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093973

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

静脉输注利多卡因对腹腔镜下结直肠癌根治术患者术后疲劳综合征的影响

试验专业题目

静脉输注利多卡因对腹腔镜下结直肠癌根治术患者术后疲劳综合征的影响

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临床试验信息
试验目的

探究利多卡因输注对腹腔镜下结直肠癌根治术患者术后疲劳综合征的影响，为临床麻醉治疗用药提供一定的临床意义和实践价值

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究小组以外的一名人员，根据随机数字表法产生1-86的随机数序列，分为2组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）在试验相关的任何活动开始之前，受试者获得知情同意，并对本次试验的目的和意义有充分了解，并且愿意遵守试验方案； 2）18周岁—75周岁；

排除标准

1）受试者体重＜40kg； 2）受试者对利多卡因等局麻药物过敏； 3）受试者术前存在疲劳； 4）精神系统疾病及认知功能障碍、具有癫痫病史的受试者； 5）合并心血管疾病的受试者(如先天性心脏病、需要治疗的心动过缓、需要治疗的低血压、需要治疗的心传导阻滞等)； 6）既往有重症肌无力病史的受试者； 7）受试者术前3个月内参加过其他临床试验（接受过试验药物或安慰剂）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院育英儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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