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首页 临床进展 围术期低剂量静脉利多卡因对腹腔镜妇科手术患者交感应激反应及早期恢复质量的影响： 随机、双盲、安慰剂对照研究

【ChiCTR2600135765】围术期低剂量静脉利多卡因对腹腔镜妇科手术患者交感应激反应及早期恢复质量的影响： 随机、双盲、安慰剂对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600135765

试验状态

尚未开始

药物名称

腹腔镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期应激反应

试验通俗题目

围术期低剂量静脉利多卡因对腹腔镜妇科手术患者交感应激反应及早期恢复质量的影响： 随机、双盲、安慰剂对照研究

试验专业题目

围术期低剂量静脉利多卡因对腹腔镜妇科手术患者交感应激反应及早期恢复质量的影响： 随机、双盲、安慰剂对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的为明确低剂量静脉利多卡因是否可降低腹腔镜妇科手术患者围术期交感应激峰值，明确交感应激改善是否伴随早期恢复质量提高。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由未参与患者招募及药物干预的独立研究人员生成，采用计算机随机数字表生成分组序列，使用不透明信封密封。

盲法

双盲

试验项目经费来源

2026年富阳区公益性科技引导项目

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2029-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18–65 岁； 2.ASA I–II 级； 3.拟行择期腹腔镜妇科良性疾病手术； 4.预计手术时间 60–180 min； 5.患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.对酰胺类局麻药过敏； 2.体重 < 40 kg； 3.严重肝、肾功能异常； 4.二度及以上房室传导阻滞、严重心律失常、心力衰竭； 5.癫痫或严重神经系统疾病； 6.妊娠或哺乳期； 7.长期阿片或镇痛药使用； 8.慢性疼痛病史； 9.术前使用抗心律失常药、β受体阻滞剂且无法停用或影响HRV判断； 10.术中需神经阻滞、切口局麻浸润或其他局麻药干预者； 11.术中转开腹或严重并发症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市富阳区第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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