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【ChiCTR2600120260】新型溶瘤病毒VGmiR194-5p改善肝细胞癌对索拉非尼耐药的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120260

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

新型溶瘤病毒VGmiR194-5p改善肝细胞癌对索拉非尼耐药的作用及机制研究

试验专业题目

新型溶瘤病毒VGmiR194-5p改善肝细胞癌对索拉非尼耐药的作用及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.阐述miR-194-5p调控REV3L克服索拉非尼耐药机制； 2.验证新型溶瘤病毒VGmiR-194-5p与索拉非尼联合克服耐药的有效性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，性别不限。 2.经病理组织学或细胞学确诊为肝细胞癌（HCC）。 3.根据临床指南，符合索拉非尼治疗指征并计划开始或已开始接受索拉非尼标准治疗。 4.能够提供治疗前的血液标本；若接受手术治疗，能提供术后肿瘤组织标本（石蜡包埋块或新鲜冷冻组织）。 5.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.患有除HCC外的其他活动性恶性肿瘤。 2.无法配合完成定期随访及临床资料收集。 3.已知对索拉非尼或其辅料严重过敏。 4.研究者判断存在任何可能干扰研究结果或增加患者风险的其他医学状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市富阳区第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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