CTR20260323
进行中（尚未招募）
SH-006注射液
治疗用生物制品
SH-006注射液
2026-01-29
企业选择不公示
肝细胞癌
SH006注射液联合用药对比瑞戈非尼治疗晚期肝细胞癌的II/III期临床研究
SH006注射液联合用药对比瑞戈非尼治疗晚期肝细胞癌的前瞻性、随机、阳性药平行对照、开放标签、全国多中心II/III期注册性临床研究
210018
II期临床研究 主要研究目的：评估SH006注射液联合贝伐珠单抗和化疗对比SH006注射液联合贝伐珠单抗或SH006注射液联合化疗治疗晚期肝细胞癌的有效性和安全性，为III期临床研究部分的试验组选择提供依据。III期临床研究 主要研究目的：评估SH006注射液联合用药治疗晚期肝细胞癌患者的总生存期（OS）。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者能够理解知情同意书，自愿参与并签署知情同意书；
请登录查看1.既往经组织学确诊为肝内胆管癌（ICC）、混合型肝细胞癌-胆管癌（cHCC-CCA）、纤维层状肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌；或诊断为弥漫性肝癌的患者；
2.门静脉癌栓累及门脉主干，或同时累及主干和肠系膜上静脉，下腔静脉癌栓；
3.有肝性脑病病史；有肝移植病史；
请登录查看南京天印山医院;复旦大学附属中山医院
210008;200032
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