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首页 临床进展 SH006注射液联合用药对比瑞戈非尼治疗晚期肝细胞癌的II/III期临床研究

【CTR20260323】SH006注射液联合用药对比瑞戈非尼治疗晚期肝细胞癌的II/III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260323

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SH-006注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SH-006注射液

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

SH006注射液联合用药对比瑞戈非尼治疗晚期肝细胞癌的II/III期临床研究

试验专业题目

SH006注射液联合用药对比瑞戈非尼治疗晚期肝细胞癌的前瞻性、随机、阳性药平行对照、开放标签、全国多中心II/III期注册性临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210018

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

II期临床研究 主要研究目的：评估SH006注射液联合贝伐珠单抗和化疗对比SH006注射液联合贝伐珠单抗或SH006注射液联合化疗治疗晚期肝细胞癌的有效性和安全性，为III期临床研究部分的试验组选择提供依据。III期临床研究 主要研究目的：评估SH006注射液联合用药治疗晚期肝细胞癌患者的总生存期（OS）。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者能够理解知情同意书，自愿参与并签署知情同意书；

排除标准

1.既往经组织学确诊为肝内胆管癌（ICC）、混合型肝细胞癌-胆管癌（cHCC-CCA）、纤维层状肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌；或诊断为弥漫性肝癌的患者；

2.门静脉癌栓累及门脉主干，或同时累及主干和肠系膜上静脉，下腔静脉癌栓；

3.有肝性脑病病史；有肝移植病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京天印山医院;复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210008;200032

联系人通讯地址
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