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CTR20221552
进行中(尚未招募)
SH-006注射液
治疗用生物制品
SH-006注射液
2022-07-01
企业选择不公示
/
晚期实体瘤
SH006注射液在晚期实体瘤患者的I期临床研究
SH006注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的开放、多中心I期临床研究
210018
主要目的:评估SH006注射液在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)或II期推荐剂量(RP2D);次要目的:评估SH006注射液的药代动力学特征;初步评估SH006注射液治疗晚期实体瘤患者的疗效;初步评估SH006注射液在晚期实体瘤患者中的免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.受试者能够理解知情同意书,自愿参与并签署知情;
请登录查看1.既往接受过TIGIT抑制剂(包括单抗、双特异性抗体或其他药物)治疗;
2.本试验给药前28天内接受过任何研究性药物,或同时参加另一项临床研究;
3.本试验首次给药前3周内接受过化疗;给药前4周内接受过放疗、靶向治疗、内分泌治疗或免疫治疗等;给药前2周内使用过抗肿瘤适应症的中药;
请登录查看上海市东方医院;南京医科大学第一附属医院
200123;210003
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