CTR20210558
进行中（尚未招募）
甲磺酸奥瑞替尼片
化学药
甲磺酸瑞厄替尼片
2021-03-24
企业选择不公示
/
局部晚期或转移性非小细胞肺癌
一项评价伊曲康唑或利福平对SH-1028片药代动力学影响的I期研究
SH-1028片在健康受试者中的单中心、开放、药物相互作用试验
210018
评价SH-1028片与伊曲康唑胶囊及利福平胶囊的药物-药物相互作用，以及SH-1028片在健康受试者中的药代动力学特性和耐受性，为后续临床试验给药方案设计提供依据。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.健康男性受试者，年龄18岁~45岁（含边界值）；
请登录查看1.神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统等检查有异常且经研究医生判定具有临床意义者（包括但不限于：心律失常、心动过缓、低血压、冠心病、间质性肺病、支气管哮喘、肝肾功能不全、胃肠道溃疡、肠道易激综合征、恶性肿瘤、糖尿病、甲状腺功能亢进、帕金森病、癫痫、震颤麻痹、头痛或偏头痛等），或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者；
2.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，或既往接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院
233000
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