CTR20180122
进行中（招募中）
甲磺酸奥瑞替尼片
化学药
甲磺酸瑞厄替尼片
2018-04-17
企业选择不公示
非小细胞肺癌
评价SH-1028片的安全性、耐受性及药代动力学研究
SH-1028片在晚期非小细胞肺癌患者中单、多次剂量递增的安全性、 耐受性及药代动力学的Ⅰ期临床研究
210000
主要目的：评价SH-1028片单、多次给药在晚期NSCLC患者中的安全性和耐受性，确定DLT和MTD，同时研究SH-1028及其主要代谢物的药代动力学特征。 次要目的：通过剂量扩展，初步评估SH-1028治疗经EGFR-TKI治疗后进展的T790M突变晚期非小细胞肺癌患者的疗效，为确定SH-1028的II期临床推荐剂量提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 85 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18-75岁（含边界值），性别不限；
请登录查看1.未经病理学确诊；
2.从EGFR-TKI治疗到研究治疗首次给药，时间不超过8天或5个半衰期（取时间较长者）；
3.研究治疗首次给药前21天内，患者曾在前一治疗方案或临床研究中使用过任何化疗药物；或在研究治疗首次给药前14天内，患者曾在前一治疗方案或临床研究中使用任何靶向抗癌药物；或停用其他试验性药物或抗癌药物的时间，不到该药物的5个半衰期；
请登录查看南京医科大学第一附属医院
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