CTR20192508
进行中（招募中）
甲磺酸奥瑞替尼片
化学药
甲磺酸瑞厄替尼片
2020-03-03
企业选择不公示
局部晚期或转移性非小细胞肺癌
SH-1028片一线III期临床试验
SH-1028片对照吉非替尼一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲、 多中心的III期临床试验
210000
主要目的：比较SH-1028片与吉非替尼一线治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的无进展生存期（PFS）。 次要目的：1）比较SH-1028片治疗与吉非替尼治疗的其他抗肿瘤疗效。包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、缓解深度（DepOR）和疾病控制率（DCR）。 2）比较SH-1028片与吉非替尼治疗的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18岁（含边界值）以上，性别不限；
请登录查看1.既往接受过任何EGFR酪氨酸激酶抑制剂、化疗（接受术后辅助化疗停药6个月后复发的受试者可以入组）、免疫治疗、靶向治疗、有抗肿瘤适应症的中成药等治疗；
2.研究治疗首次给药前4周内进行过重大手术；
3.研究治疗首次给药前1周内进行限制照射范围的姑息性放疗；研究治疗首次给药前的4周内对30%以上骨髓进行放疗，或者曾经开展过大面积放疗；
请登录查看上海市肺科医院
200433
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