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【CTR20261510】SCTB41联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的临床研究

基本信息
登记号

CTR20261510

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

SCTB-41注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SCTB-41注射液

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌

试验通俗题目

SCTB41联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的临床研究

试验专业题目

一项评估SCTB41联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估SCTB41联合化疗治疗的安全性、药代动力学特征、免疫原性、ORR等有效性指标评估。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.筛选前自愿签署书面 ICF;

排除标准

1.已知的 ROS1 融合阳性、BRAF V600E 突变等指南推荐的,批准用于一线治疗的其他驱动基因阳性突变;

2.接受过胸部放疗;

3.有症状的中枢神经系统转移;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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