ChiCTR2600124074
结束
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2026-05-07
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声带麻痹
经颈自体脂肪注射比较硅胶植入甲状软骨成形术改善单侧声带麻痹患者的喉功能的研究
经颈自体脂肪注射比较硅胶植入甲状软骨成形术改善单侧声带麻痹患者的喉功能的研究
510080
本研究拟研究经颈自体脂肪注射比较硅胶植入甲状软骨成形术改善单侧声带麻痹患者的喉功能，包括嗓音和吞咽功能改善情况，了解两种手术的疗效差异。
随机平行对照
治疗新技术
由本研究的数据管理员使用SPSS 26.0统计软件的随机数生成器，在研究开始前一次性生成1-42的随机数字序列（42为总样本量），按照随机数字从小到大的顺序，将前N例分配至试验组，剩余N例分配至对照组。随机序列生成后由独立第三方保存，研究者仅知晓分组编号，不知晓分组规则。
本研究对数据统计分析人员实施盲法。
研究者发起的研究
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21
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2024-03-01
2027-12-31
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1.年龄18-80岁。 2.有嗓音异常且要求手术治疗的患者。 3.通过电子喉镜检查发现有声带麻痹且病史超过9个月的患者。 4.通过嗓音障碍指数评估和听主观评估发现有嗓音异常的患者。 5.伴有或不伴有吞咽误吸或呛咳的患者。 6.同意参加本试验, 并已签署知情同意书。 1.年龄18-80岁。2.有嗓音异常且要求手术治疗的患者。3.通过电子喉镜检查发现有声带麻痹且病史超过9个月的患者。4.通过嗓音障碍指数评估和听主观评估发现有嗓音异常的患者。5.伴有或不伴有吞咽误吸或呛咳的患者。6.同意参加本试验, 并已签署知情同意书。；
请登录查看1. 没有意愿需要手术治疗的患者。 2. 不能配合完成喉镜检查及嗓音评估的患者。 3. 有严重心肺疾病不能完成手术的患者。 4. 病情较重，基本生活均不能自理。 5. 术前有喉部的手术病史。；
请登录查看广东省人民医院
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