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【ChiCTR2600119682】基于多模态磁共振成像评估创伤聚焦认知行为治疗(TF-CBT)治疗复杂性创伤后应激障碍(CPTSD)的脑影像改变

基本信息
登记号

ChiCTR2600119682

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

复杂性创伤后应激障碍

试验通俗题目

基于多模态磁共振成像评估创伤聚焦认知行为治疗(TF-CBT)治疗复杂性创伤后应激障碍(CPTSD)的脑影像改变

试验专业题目

基于多模态磁共振成像评估创伤聚焦认知行为治疗(TF-CBT)治疗复杂性创伤后应激障碍(CPTSD)的脑影像改变

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

深入探讨复杂性创伤后应激障碍(CPTSD)患者与健康人群相比及治疗前后在神经影像学方面所呈现出的显著差异

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-45岁; 2.符合ICD-11 CPTSD的诊断标准。抑郁症、注意力缺陷多动障碍和/或焦虑的合并症诊断是允许的,因为这些在PTSD中很常见。 3.自愿签署知情同意书并能够依从研究方案。 4.能够独立理解问卷的调查并能够依从研究方案,可配合完成认知测验或影像学检查。;

排除标准

1.患有严重或不稳定的躯体或神经系统疾病,例如脑卒中、癫痫、心血管及肝肾重大疾病、自身免疫性疾病等; 2.由于精神状况不稳定或精神发育迟滞而难以沟通者; 3.妊娠或哺乳期; 4.既往服用过中枢兴奋剂(包括新型毒品)或接受过电休克治疗者。 5.研究者认为受试者在研究过程中会有自杀或暴力行为者。 6.因其他原因拒绝参加研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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