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首页 临床进展 评价个性化新抗原mRNA疫苗RGL-270联合阿得贝利单抗在非小细胞肺癌根治术后高复发风险患者辅助治疗中的初步疗效，并进一步验证联合治疗的安全性和耐受性II期临床研究

【CTR20261596】评价个性化新抗原mRNA疫苗RGL-270联合阿得贝利单抗在非小细胞肺癌根治术后高复发风险患者辅助治疗中的初步疗效，并进一步验证联合治疗的安全性和耐受性II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261596

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

RGL-270注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

RGL-270注射液

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

CXSL2500080

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

评价个性化新抗原mRNA疫苗RGL-270联合阿得贝利单抗在非小细胞肺癌根治术后高复发风险患者辅助治疗中的初步疗效，并进一步验证联合治疗的安全性和耐受性II期临床研究

试验专业题目

个性化新抗原mRNA疫苗RGL-270联合阿得贝利单抗作为非小细胞肺癌根治术后高复发风险患者辅助治疗的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200131

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价个性化新抗原mRNA疫苗联合阿得贝利单抗在非小细胞肺癌根治术后高复发风险患者辅助治疗中的初步疗效，并进一步验证联合治疗的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验参与者应当理解并遵守研究相关程序，自愿签署预筛选和筛选知情同意书；

排除标准

1.组织学或细胞学确认的小细胞癌（SCLC）和存在小细胞成分的混合性肿瘤，或伴有大细胞成分的神经内分泌肿瘤，或肉瘤样癌；

2.接受过免疫细胞或肿瘤疫苗治疗，包括但不限于肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）、嵌合抗原受体T/NK细胞（CAR-T/NK）、T细胞受体嵌合T细胞（TCR-T）以及治疗性肿瘤疫苗等；

3.计划在筛选期内或研究期间及研究药物治疗结束后90天内接种减毒活疫苗（允许接种灭活疫苗）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院;广东省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120;510120

联系人通讯地址
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