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首页 临床进展 LM103注射液针对驱动基因突变阴性非小细胞肺癌辅助治疗Ila期临床研究

【CTR20260542】LM103注射液针对驱动基因突变阴性非小细胞肺癌辅助治疗Ila期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260542

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

LM-103注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

LM-103注射液

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

驱动基因突变阴性非小细胞肺癌接受根治切除术后标准辅助治疗

试验通俗题目

LM103注射液针对驱动基因突变阴性非小细胞肺癌辅助治疗Ila期临床研究

试验专业题目

一项评估驱动基因突变阴性非小细胞肺癌接受根治切除术后标准辅助治疗序贯自体肿瘤浸润性淋巴细胞注射液(LM103TILs)的安全性和疗效的随机对照、开放标签的Ila期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：1、评估驱动基因突变阴性非小细胞肺癌接受根治切除术后标准辅助治疗序贯LM103 TILs细胞疗法对比根治切除术后标准辅助治疗的安全性和耐受性； 2、评估驱动基因突变阴性非小细胞肺癌接受根治切除术后标准辅助治疗序贯LM103 TILs细胞疗法对比根治切除术后标准辅助治疗的有效性。 次要目的：评估术后标准辅助治疗序贯LM103 TILs细胞疗法对接受根治切除术驱动基因突变阴性非小细胞肺癌生活质量的影响。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.预期生存期≥3个月；

排除标准

1.既往5年内患有除研究疾病外的其它恶性肿瘤病史，但除外经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤（包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌）；

2.既往治疗引起的不良反应未恢复至常见不良事件评价标准（Common Terminology Criteria for Adverse Events，CTCAE）（v6.0）1级及以下（除外脱发及神经毒性，经研究者判断长期存在不能恢复至2级的甲减、肾上腺皮质功能减退及垂体功能减退）（仅适用于筛选）；

3.既往接受任何免疫治疗期间出现过永久停药的任何CTCAE（v6.0）免疫相关不良反应（irAE）且严重程度等级>3级；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院;广东省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120;510120

联系人通讯地址
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