CTR20212683
进行中（招募完成）
注射用SHR-A2009
治疗用生物制品
注射用瑞康芦泽妥塔单抗
2021-10-21
企业选择不公示
晚期实体瘤
注射用SHR-A2009在晚期实体瘤患者I期临床研究
注射用SHR-A2009在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心I期临床研究
201203
主要目的：评估SHR-A2009在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，为后续临床研究提供推荐剂量（II期临床试验推荐剂量，RP2D）。次要目的：评估SHR-A2009在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征、免疫原性及初步疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 100 ； 国际: 132 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2022-01-11;2022-11-29
/
否
1.年龄18周岁至70周岁，性别不限；
请登录查看1.具有活动性中枢神经系统转移或脑膜转移的患者。；2.临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组；
3.在首次使用研究药物前4周内接受过化疗等抗肿瘤治疗；
4.首次用药前4周内接受﹥30Gy的非胸部根治放射治疗者；
请登录查看广东省人民医院;广东省人民医院
510080;510080
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