CTR20212743
进行中（招募中）
HTMC-0503片
化学药
HTMC-0503片
2021-10-28
企业选择不公示
/
晚期实体瘤
评价HTMC0503片在晚期实体瘤患者中的I期临床试验
一项评价口服HTMC0503片单次和多次给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性的I期临床试验
200023
1、主要目的：评价单次和多次口服HTMC0503片在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性；探索MTD，为II期临床推荐给药剂量（RP2D）的确定提供依据。2、次要目的：评价HTMC0503片单、多次口服给药的PK特征；初步观察HTMC0503片对晚期实体瘤的抗肿瘤活性；考察基因突变与HTMC0503抗肿瘤活性的关系。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-01-18
/
否
1.年龄≥18周岁且<75周岁，男女不限；
请登录查看1.已知或怀疑对研究药物成份或其类似物过敏；
2.在首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；
3.在首次给药前7天内使用过或试验期间需使用CYP3A4强效抑制剂或者CYP3A4强效诱导剂；
请登录查看广东省人民医院;广东省人民医院
510080;510080
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