CTR20244887
已完成
YD-0293片
化学药
YD-0293片
2024-12-31
企业选择不公示
支气管扩张症
评价YD0293片在健康受试者中单、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及食物影响的I期临床研究
一项评价YD0293片在健康受试者中单、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及食物影响的I期临床研究
200000
主要目的：评价YD0293片在健康受试者中单次和多次口服给药的安全性及耐受性。次要目的：评价YD0293片在健康受试者中单次和多次口服给药后的药代动力学（PK）特征；评价食物对健康受试者口服YD0293片的PK特征的影响；探索YD0293片对健康受试者QT/QTc间期的影响；评价YD0293片在健康受试者中多次口服给药后中性粒细胞弹性蛋白酶（NE）浓度较基线的变化。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 65 ；
2025-03-03
2025-10-13
否
1.健康受试者，每组男女均有；
请登录查看1.妊娠期、哺乳期的女性；
2.有慢性病史或临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、血液系统、代谢及骨骼肌肉系统的疾病，或者有能够干扰试验结果的任何其他生理情况；
3.当前具有活动性感染性疾病，且需要抗感染治疗者；
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