CTR20244887
已完成
YD-0293片
化学药
YD-0293片
2024-12-31
企业选择不公示
支气管扩张症
评价YD0293片在健康受试者中单、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及食物影响的I期临床研究
一项评价YD0293片在健康受试者中单、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及食物影响的I期临床研究
200000
主要目的:评价YD0293片在健康受试者中单次和多次口服给药的安全性及耐受性。次要目的:评价YD0293片在健康受试者中单次和多次口服给药后的药代动力学(PK)特征;评价食物对健康受试者口服YD0293片的PK特征的影响;探索YD0293片对健康受试者QT/QTc间期的影响;评价YD0293片在健康受试者中多次口服给药后中性粒细胞弹性蛋白酶(NE)浓度较基线的变化。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 78 ;
国内: 65 ;
2025-03-03
2025-10-13
否
1.健康受试者,每组男女均有;
请登录查看1.妊娠期、哺乳期的女性;
2.有慢性病史或临床表现异常需排除的疾病,包括但不限于中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、血液系统、代谢及骨骼肌肉系统的疾病,或者有能够干扰试验结果的任何其他生理情况;
3.当前具有活动性感染性疾病,且需要抗感染治疗者;
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