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【CTR20261580】一项评价verducatib在健康中国参与者体内药代动力学特征的研究

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基本信息
登记号

CTR20261580

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

verducatib片

药物类型

化药

规范名称

verducatib片

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

NA

试验通俗题目

一项评价verducatib在健康中国参与者体内药代动力学特征的研究

试验专业题目

一项在健康中国男性和女性试验参与者中评估verducatib多次口服给药持续4周的药代动力学、安全性和耐受性研究（开放标签、单臂）

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200040

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本试验的主要目的是在健康中国男性和女性试验参与者中评估verducatib 口服给药28天后的PK、安全性和耐受性。 其他目的是评估安全性和耐受性以及评价其他PK参数。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康的男性或女性试验参与者；2.年龄为18-55岁（含）；3.BMI为18.5-28 kg/m2（含）；4.参与研究前签署知情同意书；

排除标准

1.存在任何偏离正常范围且被研究者评为具有临床意义的医学检查（包括BP、PR或ECG）结果。；2.存在研究者评为具有临床意义的并发疾病；3.复检显示收缩压超出90-140 mmHg、舒张压超出50-90 mmHg或脉率超出50-100 bpm范围；4.实验室检查值超出参考范围且研究者认为其具有临床意义；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310052

联系人通讯地址
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