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首页 临床进展 泰吉利定与舒芬太尼在腹腔镜高风险术后恶心呕吐患者中的镇痛效果与安全性比较：前瞻性观察性队列研究

【ChiCTR2600124210】泰吉利定与舒芬太尼在腹腔镜高风险术后恶心呕吐患者中的镇痛效果与安全性比较：前瞻性观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124210

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

泰吉利定与舒芬太尼在腹腔镜高风险术后恶心呕吐患者中的镇痛效果与安全性比较：前瞻性观察性队列研究

试验专业题目

泰吉利定与舒芬太尼在腹腔镜高风险术后恶心呕吐患者中的镇痛效果与安全性比较：前瞻性观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估腹腔镜手术 Apfel ≥3 分患者中，术毕单次静脉注射富马酸泰吉利定的： 1.镇痛有效性； 2.术后 24内 PONV 的发生率及严重程度； 3.围术期不良反应发生情况，包括瘙痒，呼吸抑制，头晕。为腹腔镜高风险 PONV 患者术后镇痛和不良反应防控提供临床依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18–75 岁； 2.ASA 分级 I–III 级； 3.接受择期腹腔镜手术（如妇科、普通外科腹腔镜手术）； 4.Apfel 评分 >=3 分； 5.术前 NRS 疼痛评分 <=3 分； 6.不使用术后镇痛泵（PCA）. 1.年龄 18–75 岁；2.ASA 分级 I–III 级；3.接受择期腹腔镜手术（如妇科、普通外科腹腔镜手术）；4.Apfel 评分 >=3 分；5.术前 NRS 疼痛评分 <=3 分；6.不使用术后镇痛泵（PCA）.；

排除标准

1.BMI >=30 kg/m^2； 2.对阿片类药物或研究用药过敏； 3.慢性疼痛病史或长期使用阿片类药物； 4.严重肝肾功能障碍； 5.术后需转入 ICU； 6.严重呼吸系统疾病或 SpO2 <90%； 7.妊娠或哺乳期妇女.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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