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【ChiCTR2600125706】心血管疾病的多模态磁共振影像研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125706

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

靶点

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

心血管疾病的多模态磁共振影像研究

试验专业题目

心血管疾病的多模态磁共振影像研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是探讨多模态心脏磁共振在心血管疾病中的临床应用价值。通过前瞻性纳入临床疑诊或确诊的心血管疾病患者，采用包含 Cine、LGE、T1/T2 mapping 及 4Dflow 等的“一站式”CMR 扫描方案，旨在： 1.系统描述不同心血管疾病的影像学特征谱； 2.基于血流动力学特征，评估其在早期心功能损伤检测中的灵敏度； 3.分析影像学参数与临床指标的相关性。本研究预期将为心血管疾病的精准诊断、危险分层及预后提供循证医学证据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

2000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-01-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18 周岁，性别不限； 2.临床疑似或确诊为心血管疾病（包括但不限于缺血性心脏病、非缺血性心肌病、心肌炎、瓣膜病等），需行心脏磁共振检查以明确病因或评估心肌组织特征； 3.无磁共振检查禁忌症，能够配合屏气指令； 4.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书； 1.年龄≥18 周岁，性别不限；2.临床疑似或确诊为心血管疾病（包括但不限于缺血性心脏病、非缺血性心肌病、心肌炎、瓣膜病等），需行心脏磁共振检查以明确病因或评估心肌组织特征；3.无磁共振检查禁忌症，能够配合屏气指令；4.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书；；

排除标准

1.绝对禁忌症：体内植入非 MRI 兼容的金属异物（如老式心脏起搏器、植入式心脏复律除颤器 ICD、动脉瘤夹等）； 2.相对禁忌症：严重幽闭恐惧症，经沟通无法完成检查； 3.严重肾功能不全； 4.特殊人群：妊娠期或哺乳期女性； 5.存在严重心律不齐（如持续性房颤）导致磁共振信号采集严重受损，无法保证图像诊断质量者； 6.预期依从性差：无法完成随访或因其他原因研究者判断不宜入组者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话

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