ChiCTR2600125974
尚未开始
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2026-06-01
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胆管癌
胆管癌AI辅助精准诊疗系统训练数据集的构建及基于该系统进行胆管癌精准诊疗的前瞻性、多中心、随机对照临床研究
胆管癌AI辅助精准诊疗系统训练数据集的构建及基于该系统进行胆管癌精准诊疗的前瞻性、多中心、随机对照临床研究
主要目的：研发基于 AI 技术的胆管癌 AI 辅助诊疗系统，聚焦解决 “胆管癌术前淋巴结转移精准诊断及手术方案优化” 的临床问题，验证该系统在提高术前淋巴结转移诊断准确率、优化淋巴结清扫范围、提升 R0 切除率方面的有效性。 次要目的：研发基于微钙化和AI的淋巴结转移微小病灶影像学诊断新技术；利用类器官技术结合生物芯片技术，研发针对淋巴结转移阳性胆管癌患者术后辅助治疗疗效的精准预测方法，为聚焦临床问题的后续治疗决策提供配套支持。
病例对照研究
其它
由不直接参与临床试验的独立统计人员由不直接参与临床试验的独立统计人员，采用计算机随机数生成器，以参与研究中心为分层因素，结合区组随机（区组长度 4）产生随机数列，按 1:1 比例将受试者分配至试验组和对照组采用计算机随机数生成器产生随机数列，按 1:1 比例分配至试验组和对照组
单盲
浙江省重点研发计划项目
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30;1000
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2025-10-13
2028-06-30
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1. 18 岁以上、80 岁以下就诊病人； 2. 术前影像和实验室检查诊断为胆管癌，手术病人术后病理结果和非手术病人穿刺病理结果证实为胆管癌； 3. 患者有自主能力，理解并自愿签署书面知情同意书并且能够完成随访计划； 4. 试验筛查前签署书面知情同意书。 1. 18 岁以上、80 岁以下就诊病人；2. 术前影像和实验室检查诊断为胆管癌，手术病人术后病理结果和非手术病人穿刺病理结果证实为胆管癌；3. 患者有自主能力，理解并自愿签署书面知情同意书并且能够完成随访计划；4. 试验筛查前签署书面知情同意书。；
请登录查看1.患者具有影响胆管细胞癌处理的明显的心、肺、脑、肾功能不全； 2.患者有其他恶性肿瘤病史； 3.研究者判定不适合参加本研究者；；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
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