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首页 临床进展 华卟啉钠-PDT联合GC化疗治疗伴胆道梗阻晚期肝外胆管癌的IIa期临床研究

【CTR20254544】华卟啉钠-PDT联合GC化疗治疗伴胆道梗阻晚期肝外胆管癌的IIa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254544

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用华卟啉钠

药物类型

化药

规范名称

注射用华卟啉钠

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

胆管癌

试验通俗题目

华卟啉钠-PDT联合GC化疗治疗伴胆道梗阻晚期肝外胆管癌的IIa期临床研究

试验专业题目

一项评估注射用华卟啉钠光动力疗法联合吉西他滨与顺铂化疗在伴有胆道梗阻的晚期肝外胆管癌患者中初步疗效和安全性的多中心、开放、IIa期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201206

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：初步评价华卟啉钠光动力疗法（PDT）联合吉西他滨与顺铂（GC方案）化疗在伴有胆道梗阻的晚期肝外胆管癌患者中的有效性； 次要目的：初步评价华卟啉钠光动力疗法（PDT）联合吉西他滨和顺铂（GC方案）化疗在伴有胆道梗阻的晚期肝外胆管癌患者中的安全性和耐受性； 探索性目的：探索注射用华卟啉钠单次给药后在伴有胆道梗阻的晚期肝外胆管癌患者体内的药代动力学及代谢特征；

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1.所有受试者或其法定代理人必须在开始任何筛选程序之前自愿书面签署伦理委员会批准的知情同意书；

排除标准

1.壶腹部癌患者；

2.已知对华卟啉钠或其他光敏类药物过敏者；

3.弥漫性肝转移或肝肿瘤负荷超过50%肝体积者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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