CTR20254544
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注射用华卟啉钠
化学药
注射用华卟啉钠
2025-11-13
企业选择不公示
/
胆管癌
华卟啉钠-PDT联合GC化疗治疗伴胆道梗阻晚期肝外胆管癌的IIa期临床研究
一项评估注射用华卟啉钠光动力疗法联合吉西他滨与顺铂化疗在伴有胆道梗阻的晚期肝外胆管癌患者中初步疗效和安全性的多中心、开放、IIa期临床研究
201206
主要目的：初步评价华卟啉钠光动力疗法（PDT）联合吉西他滨与顺铂（GC方案）化疗在伴有胆道梗阻的晚期肝外胆管癌患者中的有效性； 次要目的：初步评价华卟啉钠光动力疗法（PDT）联合吉西他滨和顺铂（GC方案）化疗在伴有胆道梗阻的晚期肝外胆管癌患者中的安全性和耐受性； 探索性目的：探索注射用华卟啉钠单次给药后在伴有胆道梗阻的晚期肝外胆管癌患者体内的药代动力学及代谢特征；
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.1.所有受试者或其法定代理人必须在开始任何筛选程序之前自愿书面签署伦理委员会批准的知情同意书；
请登录查看1.壶腹部癌患者；
2.已知对华卟啉钠或其他光敏类药物过敏者；
3.弥漫性肝转移或肝肿瘤负荷超过50%肝体积者；
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100142
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