CTR20200598
进行中（招募完成）
注射用华卟啉钠
化药
注射用华卟啉钠
2020-04-16
企业选择不公示
/
晚期食管癌
在晚期食管癌患者中优化及验证光动力疗法II期临床试验
在晚期食管癌患者中优化及验证注射用华卟啉钠光动力疗法激光照射条件的安全性、初步有效性的II期临床试验
336000
主要目的 进行注射用华卟啉钠在晚期食管癌患者中的激光照射条件的优化及验证。 次要目的 1)评价注射用华卟啉钠在晚期食管癌患者单次或多次治疗后食管管腔内目标病灶的缓解情况； 2)通过考察吞咽困难症状、健康生活质量、缓解持续时间及总生存期指标进一步评估注射用华卟啉钠在晚期食管癌患者目标病灶中的有效性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-07-06
/
否
1.所有受试者或其法定代理人必须在开始任何筛选程序之前自愿书面签署伦理委员会批准的知情同意书；
请登录查看1.已知对华卟啉钠或其他光敏类药物过敏者；
2.华卟啉钠给药前4周内参与其他任何药物临床试验或其他干预性临床试验的受试者，但参与观察性（非干预性）临床试验或已处于干预性研究随访期的受试者除外；
3.之前接受过光敏剂治疗者；
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100142
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