CTR20160257
主动终止（公司内部项目组与组长单位研究者仔细商议后，决定改变临床开发计划，终止本研究。不是因为安全性问题终止研究。）
甲苯磺酸多纳非尼片
化学药
甲苯磺酸多纳非尼片
2016-04-19
企业选择不公示
二线以上晚期食管癌
多纳非尼片治疗二线以上晚期食管癌的IB期临床研究
甲苯磺酸多纳非尼片治疗二线以上晚期食管癌的开放、单中心IB期临床研究
215300
主要目的：在较大样本中观察临床拟推荐剂量下甲苯磺酸多纳非尼片治疗二线以上晚期食管癌的安全性和耐受性； 次要目的：初步考察甲苯磺酸多纳非尼片在二线以上晚期食管癌患者中的疗效：1.无进展生存时间（PFS）2.疾病控制率（DCR）和客观有效率（ORR）。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 第一阶段19例，第二阶段在中期总结会后确定例数 ；
国内: 10 ；
2015-07-21
/
否
1.年龄≥18岁，性别不限；
请登录查看1.既往5年内发生合并有除基础肿瘤之外的其它恶性肿瘤的患者；
2.4周内进行过外科手术的患者；
3.有活动性上消化道溃疡、明显呕吐、慢性腹泻、肠梗阻、吸收障碍等或其他已知会影响药物吸收、分布、代谢或清除的患者；
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100071
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