CTR20180478
已完成
甲苯磺酸多纳非尼片
化学药
甲苯磺酸多纳非尼片
2018-05-11
企业选择不公示
健康受试者
甲苯磺酸多纳非尼片桥接试验
比较健康成年人空腹状态下甲苯磺酸多纳非尼片药代动力学特征的随机、开放、四周期、重复交叉的桥接试验
215300
主要研究目的：研究空腹状态下单次口服甲苯磺酸多纳非尼片受试制剂（0.1g/片，1片/例，苏州泽璟生物制药有限公司生产）与参比制剂（0.1g/片，1片/例，上海药明康德新药开发有限公司生产）在健康受试者体内的药代动力学。 次要研究目的：研究受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
/
2018-09-10
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
2.对试验药品有过敏史，过敏体质（多种药物及食物过敏）；
3.有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL）；
请登录查看吉林大学第一医院
130021
全球上市
市场与准入
行业参考
吉林大学第一医院的其他临床试验
- 评价SA030 注射液在健康参与者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学及免疫原性的1期研究
- 超声造影LI-RADS分级与德国ESCULAP标准对肝癌术后再发肝占位性病变诊断效能的回顾性比较研究
- 评价SAL0896注射液的随机、双盲I期临床研究
- 靶免治疗时代，原发性肝癌伴门静脉癌栓患者放疗与介入治疗加入时机的选择：一项前瞻性队列研究
- QM101 细胞注射液针对晚期实体瘤开展的 I/IIa 期早期临床试验，QM101 细胞注射液属于细胞治疗类药物，通过回输经过制备处理的免疫细胞，调动机体免疫能力对抗肿瘤。试验入组对象为晚期实体瘤患者。I 期部分主要评价药物的安全性与耐受性，通过剂量爬坡方式，观察用药后各类不良反应发生情况，评估人体可承受的安全给药剂量，确定后续试验推荐剂量，安全性为本阶段首要目标。
- TQA3605片联合NAs对比NAs治疗经治的低病毒血症或应答不佳的慢性乙型肝炎病毒感染者的Ⅲ期临床试验
- 静脉输注氨基酸降低腹腔镜下肝部分切除术后急性肾损伤发生率：一项随机、对照、双盲临床试验
- 基于机器学习脑肿瘤开颅术后颅内感染 风险、预测及预防的相关因素分析
- MDK靶向肝细胞癌（HCC）增强抗PD-1免疫治疗的疗效研究
- 持续性、复发性宫颈癌盆腔廓清术后，接受艾帕洛利托沃瑞利单抗联合含铂化疗和贝伐珠单抗治疗的有效性和安全性的单中心、单臂研究
- 成年人棕色脂肪产热与血清肥胖相关生物标志物的相关性研究
- 动态负荷调节抗阻训练对卵巢癌患者化疗致周围神经病变的效果分析：一项随机对照试验
- 中国胃及胃食管结合部腺癌患者的围术期药物治疗登记研究
- 抗NMDAR脑炎患者癫痫发作的危险因素分析及预后关联研究
- 伏罗尼布片肝功能不全试验参与者药代动力学研究
- 丁苯酞改善颅内动脉粥样硬化性狭窄患者认知功能障碍有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究
- OptiCARE:一项评估主动式患者全程管理模式对接受德曲妥珠单抗治疗的转移性乳腺癌患者影响的多中心、单臂研究
- 氨甲环酸不同局部给药方式对全髋关节置换术的止血及康复效果的影响
- 评估SCG101-V自体T细胞注射液治疗慢性乙型肝炎的安全性和初步疗效研究
- Tomatis疗法对孤独症谱系障碍儿童发育水平改善作用的临床研究
苏州泽璟生物制药有限公司的其他临床试验
- ZG005联合依托泊苷及顺铂一线治疗晚期神经内分泌癌的III期临床试验
- ZG005联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的临床研究
- 注射用ZG006对比研究者选择的化疗治疗晚期神经内分泌癌的Ⅲ期临床研究
- 健康成人空腹状态下进行盐酸吉卡昔替尼片两种制剂的四周期、重复交叉的药代动力学比较研究
- ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼片在复发或难治性淋巴瘤患者中的多中心、开放、剂量探索和剂量扩展的 I/II 期临床研究
- ZGGS34在晚期实体瘤患者中的剂量递增和队列扩展的I/II期临床研究
- ZG006联合PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂用于广泛期小细胞肺癌患者一线标准治疗的Ib期研究
- 注射用ZG006对比研究者选择的化疗在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼及化疗治疗晚期实体瘤患者的临床研究
- 盐酸吉卡昔替尼片对骨髓纤维化患者免疫功能的影响
- ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼片在晚期宫颈癌患者中的I/II 期临床研究
- ZG006 联合ZG005 用于晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者的 Ib/II 期研究
- 评价ZG006在晚期转移性神经内分泌前列腺癌的初步疗效和安全性的Ⅱ期临床研究
- ZG005 在晚期实体瘤患者中有效性、安全性及药代动力学的II期临床研究
- ZGGS18 联合ZG005在晚期实体瘤中的I/II期临床研究
- ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
- ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼片在复发或难治性淋巴瘤患者中的的I/II 期临床研究
- ZG005 联合含铂化疗方案一线治疗晚期胆道癌患者的有效性及安全性的临床研究（备注：试验人群为胆囊癌患者）
- ZG005联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的临床研究
- ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的的 I 期剂量递增及在晚期神经内分泌癌患者中的 II 期剂量扩展临床研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
甲苯磺酸多纳非尼片相关临床试验
- 甲苯磺酸多纳非尼片联合卡度尼利单抗治疗晚期肝细胞癌患者中的有效性及安全性研究
- 甲苯磺酸多纳非尼片新辅助治疗局部晚期甲状腺癌患者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 甲苯磺酸多纳非尼片联合TACE治疗不适合外科手术切除的早中期肝细胞癌的有效性和安全性临床研究
- 甲苯磺酸多纳非尼片联合TACE或HAIC治疗肝细胞癌的有效性和安全性临床研究
- 甲苯磺酸多纳非尼片联合信迪利单抗和AG方案治疗II期-III期不可切除的肝内胆管癌的临床研究
- 甲苯磺酸多纳非尼片联合替吉奥治疗一线使用NG方案（白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨）治疗失败的转移性胰腺癌的有效性和安全性的临床研究
- 甲苯磺酸多纳非尼片联合氩氦刀冷冻消融术及卡瑞利珠单抗注射液治疗不适合手术的中晚期肝细胞癌的有效性和安全性临床研究
- 肝动脉灌注化疗（HAIC）联合甲苯磺酸多纳非尼和卡瑞利珠单抗治疗不可手术切除的肝细胞癌合并门静脉癌栓(PVTT)侵犯至门静脉主干的单臂、探索性临床研究
- 甲苯磺酸多纳非尼片联合PD-1/PD-L1单抗一/二线治疗晚期肝细胞癌患者的安全性和有效性临床研究
- 甲苯磺酸多纳非尼片联合TACE治疗中晚期肝细胞癌的有效性和安全性临床研究
- 甲苯磺酸多纳非尼片联合卡瑞利珠单抗一/二线治疗晚期肝细胞癌患者的安全性和有效性临床研究
- 甲苯磺酸多纳非尼片联合特瑞普利单抗注射液拒绝化疗的一线/二线治疗晚期胆道癌患者的安全性和有效性临床研究
- 甲苯磺酸多纳非尼片联合特瑞普利单抗注射液用于二线以上非MSI-H转移性结直肠癌治疗的有效性和安全性临床研究
- 多纳非尼联合特瑞普利单抗二线治疗广泛期小细胞肺癌患者的有效性和安全性的临床研究
- 甲苯磺酸多纳非尼片联合KN046注射液在晚期消化道实体瘤患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
甲苯磺酸多纳非尼相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29