CTR20170862
主动终止（公司内部项目组与组长单位研究者仔细商议后，决定改变临床开发计划，终止本研究。）
甲苯磺酸多纳非尼片
化学药
甲苯磺酸多纳非尼片
2018-04-20
企业选择不公示
复发性急性髓系白血病
多纳非尼片联合DNR和Ara-C治疗复发性AMLⅠ期试验
剂量递增口服多纳非尼片联合柔红霉素和阿糖胞苷在复发性急性髓系白血病患者中的耐受性和药代动力学Ⅰ期试验
215300
主要：评估口服不同剂量多纳非尼片联合柔红霉素和阿糖胞苷在复发性AML患者的耐受性和药代动学特征，以及获得CR（包括CRi）患者接受不同剂量多纳非尼片联合中大剂量阿糖胞苷治疗的安全性。确定多纳非尼片的MTD。 次要：完全缓解率和诱导治疗以及获得CR或CRi患者接受不同剂量多纳非尼片联合中大剂量阿糖胞苷治疗的造血恢复时间、完全缓解率。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 8 ；
2018-11-06
/
否
1.符合FAB和WHO诊断标准的原发性AML（非APL）和/或MDS等血液疾病及放化疗导致的继发性AML（非APL）患者；
请登录查看1.研究者认为无法耐受标准诱导或巩固化疗的患者；
2.既往进行过骨髓移植的患者；
3.有中枢神经系统表现的AML患者；
请登录查看中国医学科学院血液病医院;中国医学科学院血液病医院
300000;300000
全球上市
市场与准入
行业参考
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