CTR20160220
已完成
甲苯磺酸多纳非尼片
化学药
甲苯磺酸多纳非尼片
2016-08-23
企业选择不公示
局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌
评价甲苯磺酸多纳非尼片治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的Ⅱ期临床试验
评价甲苯磺酸多纳非尼片治疗局部晚期/转移性RAIR-DTC有效性和安全性的多中心、随机、开放的Ⅱ期临床试验
215300
主要目的：根据实体瘤疗效评价标准第1.1版（RECIST V1.1），评价甲苯磺酸多纳非尼片不同给药剂量（0.3g BID和0.2g BID）治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的客观缓解率（ORR）。 次要目的：评价甲苯磺酸多纳非尼片不同给药剂量（0.3g BID和0.2g BID）治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的总生存时间（OS）、疾病进展时间（TTP）、疾病控制率（DCR）、无进展生存时间（PFS）；甲状腺球蛋白（Tg）、甲状腺球蛋白抗体（TgAb）水平的变化；受试者体内药代动力学特征；安全性和耐受性；受试者生活质量评分的变化。
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 35 ；
2017-03-27
2018-03-14
否
1.年龄≥18岁，性别不限；
请登录查看1.分化型外的其他甲状腺癌组织学亚型（如未分化癌和髓样癌、淋巴瘤或肉瘤等）；
2.既往接受过酪氨酸激酶抑制剂（如甲苯磺酸索拉非尼等）、靶向血管内皮生长因子或血管内皮生长因子受体的单克隆抗体或其他靶向药物；
3.既往接受化疗（如多柔比星等）或沙利度胺或其衍生物的抗癌治疗，但以辐射增敏目的而进行的低剂量化疗除外；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
全球上市
市场与准入
行业参考
中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验
- A型肉毒毒素注射对乳房重建术后乳头乳晕血流的影响研究
- 基于认知行为疗法的心理疗愈对护士职场心理健康的干预效果
- 一项旨在了解那米司特在活动性特发性炎性肌病患者中作用机制的研究
- 乌司奴单抗治疗肠白塞病的研究
- 糖原贮积病患者认知功能研究
- RC28-E治疗DME、wAMD的Ⅲb期临床试验
- 颅内动脉粥样硬化狭窄的几何学特征与生物力学机制
- 描绘胰腺癌TLS关键病理特征，建立病理特征量化体系
- 充分抗抑郁剂治疗病情波动抑郁症患者的心理行为学特征研究
- 术前Halo头环牵引对严重脊柱畸形患者围手术期结局的影响：单中心回顾性研究
- 基于临床大数据的胶质瘤新药靶标鉴定
- 乳腺癌术后腋网综合征患者接受胸壁-肩带整合康复后的临床结局与恢复轨迹：一项前瞻性队列研究
- 重组人促甲状腺激素对甲状腺癌患者血脂及肝肾功能的保护作用
- CT影像辅助结肠镜检查研究
- 一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症参与者中评价VSA012注射液对比依库珠单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、阳性药物对照的Ⅲ期临床试验
- 原发性甲状旁腺功能亢进症患者骨骼肌肉系统改变前瞻性队列研究
- 麻醉科主导的院前协同门诊评估对老年高风险患者腹部大手术围术期临床结局的影响
- 乳房缩小术实施ERAS流程对术后恢复效果的研究
- HRS-4642联合抗肿瘤药物治疗围术期胰腺癌
- 探索恶性肿瘤演进机制，实现分子可视化
苏州泽璟生物制药有限公司的其他临床试验
- ZG005联合依托泊苷及顺铂一线治疗晚期神经内分泌癌的III期临床试验
- ZG005联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的临床研究
- 注射用ZG006对比研究者选择的化疗治疗晚期神经内分泌癌的Ⅲ期临床研究
- 健康成人空腹状态下进行盐酸吉卡昔替尼片两种制剂的四周期、重复交叉的药代动力学比较研究
- ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼片在复发或难治性淋巴瘤患者中的多中心、开放、剂量探索和剂量扩展的 I/II 期临床研究
- ZGGS34在晚期实体瘤患者中的剂量递增和队列扩展的I/II期临床研究
- ZG006联合PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂用于广泛期小细胞肺癌患者一线标准治疗的Ib期研究
- 注射用ZG006对比研究者选择的化疗在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼及化疗治疗晚期实体瘤患者的临床研究
- 盐酸吉卡昔替尼片对骨髓纤维化患者免疫功能的影响
- ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼片在晚期宫颈癌患者中的I/II 期临床研究
- ZG006 联合ZG005 用于晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者的 Ib/II 期研究
- 评价ZG006在晚期转移性神经内分泌前列腺癌的初步疗效和安全性的Ⅱ期临床研究
- ZG005 在晚期实体瘤患者中有效性、安全性及药代动力学的II期临床研究
- ZGGS18 联合ZG005在晚期实体瘤中的I/II期临床研究
- ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
- ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼片在复发或难治性淋巴瘤患者中的的I/II 期临床研究
- ZG005 联合含铂化疗方案一线治疗晚期胆道癌患者的有效性及安全性的临床研究（备注：试验人群为胆囊癌患者）
- ZG005联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的临床研究
- ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的的 I 期剂量递增及在晚期神经内分泌癌患者中的 II 期剂量扩展临床研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
甲苯磺酸多纳非尼片相关临床试验
- 甲苯磺酸多纳非尼片联合卡度尼利单抗治疗晚期肝细胞癌患者中的有效性及安全性研究
- 甲苯磺酸多纳非尼片新辅助治疗局部晚期甲状腺癌患者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 甲苯磺酸多纳非尼片联合TACE治疗不适合外科手术切除的早中期肝细胞癌的有效性和安全性临床研究
- 甲苯磺酸多纳非尼片联合TACE或HAIC治疗肝细胞癌的有效性和安全性临床研究
- 甲苯磺酸多纳非尼片联合信迪利单抗和AG方案治疗II期-III期不可切除的肝内胆管癌的临床研究
- 甲苯磺酸多纳非尼片联合替吉奥治疗一线使用NG方案（白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨）治疗失败的转移性胰腺癌的有效性和安全性的临床研究
- 甲苯磺酸多纳非尼片联合氩氦刀冷冻消融术及卡瑞利珠单抗注射液治疗不适合手术的中晚期肝细胞癌的有效性和安全性临床研究
- 肝动脉灌注化疗（HAIC）联合甲苯磺酸多纳非尼和卡瑞利珠单抗治疗不可手术切除的肝细胞癌合并门静脉癌栓(PVTT)侵犯至门静脉主干的单臂、探索性临床研究
- 甲苯磺酸多纳非尼片联合PD-1/PD-L1单抗一/二线治疗晚期肝细胞癌患者的安全性和有效性临床研究
- 甲苯磺酸多纳非尼片联合TACE治疗中晚期肝细胞癌的有效性和安全性临床研究
- 甲苯磺酸多纳非尼片联合卡瑞利珠单抗一/二线治疗晚期肝细胞癌患者的安全性和有效性临床研究
- 甲苯磺酸多纳非尼片联合特瑞普利单抗注射液拒绝化疗的一线/二线治疗晚期胆道癌患者的安全性和有效性临床研究
- 甲苯磺酸多纳非尼片联合特瑞普利单抗注射液用于二线以上非MSI-H转移性结直肠癌治疗的有效性和安全性临床研究
- 多纳非尼联合特瑞普利单抗二线治疗广泛期小细胞肺癌患者的有效性和安全性的临床研究
- 甲苯磺酸多纳非尼片联合KN046注射液在晚期消化道实体瘤患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
甲苯磺酸多纳非尼相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04