CTR20201412
进行中（招募中）
甲苯磺酸多纳非尼片
化学药
甲苯磺酸多纳非尼片
2020-07-09
企业选择不公示
晚期实体瘤
CS1001联合甲苯磺酸多纳非尼治疗晚期实体瘤受试者的I期临床研究
CS1001 联合甲苯磺酸多纳非尼治疗晚期实体瘤受试者的多中心、开放性、剂量探索和剂量扩展的Ⅰ期临床研究
201203
主要目的：评估静脉输注CS1001联合口服多纳非尼在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性；确定CS1001联合多纳非尼治疗的扩展推荐剂量。 次要目的：初步评估CS1001联合多纳非尼治疗在晚期胆管癌、头颈部鳞癌（HNSCC）、子宫内膜癌等实体瘤受试者中的疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 80-120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-10-15
/
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署ICF；
请登录查看1.有任何活动性自身免疫性疾病或自身免疫疾病史（自身免疫性肝炎、间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、肾炎、甲状腺功能亢进或降低、需支气管扩张剂进行治疗的哮喘）；患有白癜风或在童年期哮喘已完全缓解，成人后无需任何干预的患者可纳入；
2.有活动性上消化道溃疡、明显呕吐、慢性腹泻、肠梗阻、吸收障碍等或其他已知会影响药物吸收、分布、代谢或清除的受试者；必须使用咀嚼、掰开、压碎、打开或其他改变制剂的方法才能吞咽口服药（胶囊和片剂）者；
3.存在未控制的胸腔积液、心包积液，或需要反复引流的腹水（一月一次或更频繁），需留置导管者；
请登录查看上海市东方医院
200123
全球上市
市场与准入
行业参考
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