CTR20160190
主动终止（公司内部项目组与组长单位研究者仔细商议后，决定改变临床开发计划，终止本研究。）
甲苯磺酸多纳非尼片
化学药
甲苯磺酸多纳非尼片
2016-04-25
企业选择不公示
二线以上晚期胃癌
多纳非尼片治疗二线以上晚期胃癌的IB期临床试验
甲苯磺酸多纳非尼片治疗二线以上晚期胃癌的随机、开放、平行对照、单中心IB期临床研究
215300
主要目的：在较大样本量中观察临床拟推荐剂量下甲苯磺酸多纳非尼片治疗二线以上晚期胃癌的安全性和耐受性； 次要目的：初步考察甲苯磺酸多纳非尼片在二线以上晚期胃癌患者中的疗效:1）无进展生存期（PFS）；2)疾病控制率（DCR）和客观有效率（ORR）。
平行分组
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 13 ；
2016-05-16
/
否
1.年龄在18至75岁，性别不限；
请登录查看1.5年内出现过或当前同时患有其他恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、皮肤鳞状或基底细胞癌除外；
2.4周内进行过外科手术的患者；
3.有活动性上消化道溃疡、明显呕吐、慢性腹泻、肠梗阻、吸收障碍等或其他已知会影响药物吸收、分布、代谢或清除的患者；
请登录查看中国人民解放军第三〇七医院
100071
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