CTR20192680
进行中（招募中）
甲苯磺酸多纳非尼片
化学药
甲苯磺酸多纳非尼片
2020-04-14
企业选择不公示
晚期肝细胞癌
特瑞普利单抗联合多纳非尼治疗晚期肝癌I/II期研究
特瑞普利单抗联合甲苯磺酸多纳非尼在晚期肝细胞癌患者中的多中心、开放、剂量探索和剂量扩展的I/II期临床研究
201210
I期剂量探索阶段 主要目的 观察JS001注射液联合甲苯磺酸多纳非尼片给药方案在晚期肝细胞癌（HCC）患者中的安全性和耐受性； 探索联合给药方案中甲苯磺酸多纳非尼片的II期推荐剂量（RP2D）。 II期 剂量扩展阶段 主要目的 考察JS001注射液联合甲苯磺酸多纳非尼片（RP2D）给药在晚期HCC患者中的抗肿瘤疗效。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 46 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-10-15
/
否
1.按照《原发性肝癌诊疗规范》（卫生部2017年版）临床诊断或经病理组织学和/或细胞学确诊的不适合手术切除的局部晚期或转移性HCC患者；
请登录查看1.弥漫型肝癌患者、难以控制的肝性脑病、病灶大小占整个肝脏的70%及以上的肝癌患者；2.肝内胆管癌（ICC）或HCC-ICC混合型患者；
3.肿瘤侵犯下腔静脉VP4（病灶对侧的门静脉分支通畅者，可允许入组）；
4.筛选期和影像学评估前，经计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）检测发现存在活动性或未治疗的中枢神经系统（CNS）转移灶；5.研究者认为有门静脉高压且有高出血风险者，需要做胃镜检查，有红色征者；6.既往接受过同种异体干细胞或实质器官移植的患者；7.入组前4周内接种过任何活疫苗；
请登录查看中国人民解放军第八一医院
200002
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