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RAF靶点全景洞察，整合RAF相关内容 182 条、相关药物 37 个、研发企业 60 家、全球新药 76 个、注册申报 306 项，收录专业报告 21 份，并实时追踪RAF临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上RAF数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解RAF领域进展。
RAF核心数据概览
RAF资讯动态
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TGA获批！ 天勤生物助力贝达药业创新药BPI-572270获批临床审批动态近日，贝达药业股份有限公司（以下简称“贝达药业”）宣布，其创新药BPI-572270正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会（Human Research Ethics Committee，HREC）的审查批准，并完成 澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）临床试验备案 ，用于携带特定RAS突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床研究。 此前，BPI-572270已于2026年1月 获国家药监局（NMPA）批准开展临床试验 ，并完成首例患者入组，目前I期临床研究正稳步推进。 其作用机制是诱导肿瘤细胞中广泛表达的伴侣蛋白Cyclophilin A (CYPA)结合到激活状态的RAS突变蛋白，导致RAS蛋白发生构象变化，从而阻止RAS蛋白与下游信号蛋白（如cRAF等）结合，进而阻断负责肿瘤生长的MAPK等信号通路，达到抑制肿瘤生长的作用。天勤生物Topgene2026-09-3060MAPK 晚期实体瘤 RAF
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专利藏不住了，RAS分子胶RM-055的结构究竟长啥样？前沿研究第一代分子的作用机制主要依靠 立体位阻（Steric Blockade） ，通过招募 CypA 形成三元复合物，直接封堵 RAS(ON) 与下游 RAF 等效应蛋白的结合界面。 为了破解这一难题，第二代“非化学计量比”催化型 RAS(ON) 抑制剂 RM-055 应运而生。 单个“CypA : RM-055”二元复合物能像酶一样，在催化一个突变型 RAS-GTP 水解（GTP → GDP）后解离释放，继续去催化下一个——实现 单个药物分子循环水解多个突变 RAS 蛋白 。人在药途2026-09-0787Ras RAF
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Immuneering公司将在投资者会议上讨论其癌症治疗策略医投速递Immuneering公司，一家专注于延长癌症患者生命并帮助他们恢复活力的后期临床试验肿瘤学公司，宣布其管理层将参加即将到来的投资者会议。公司计划参加的会议包括：Cantor全球医疗保健会议（2026年9月9日至11日在纽约市）和ETH.C. Wainwright第28届全球投资会议（2026年9月14日至16日在纽约市）。会议形式包括炉边谈话和一对一投资者会议。Immuneering公司致力于开发针对RAS、RAF和其他MAPK驱动的癌症患者的新类别癌症药物——深度循环抑制剂，旨在通过三种机制提高总生存率：持久缩小肿瘤、对抗恶病质以保护身体质量、最小化副作用以最大化性能状态和可组合性。公司的领先产品候选药物atebimetinib是一种口服的每日一次深度循环MEK抑制剂，旨在改善多种癌症指征的生存率。公司正在进行一项全球随机关键性试验MAPKeeper 301，评估atebimetinib与化疗联合用于一线胰腺癌患者的疗效。公司的开发管线还包括其他组合机会和临床前阶段项目。GlobeNewswire2026-09-0485恶性肿瘤 胰腺癌 MEK
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Immuneering公布第二季度财务报告及业务更新医投速递Immuneering公司于2026年8月5日公布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告及业务更新。公司在胰腺癌一线治疗中，使用atebimetinib联合化疗的Phase 2a研究显示，17.3个月的平均总生存期，84%的患者在三个月时体重稳定或增加，且只有两种治疗相关的不良事件在至少10%的患者中发生3级或更高级别。此外，公司正在进行全球随机、开放标签的Phase 3 MAPKeeper 301临床试验，评估atebimetinib联合化疗在一线转移性胰腺癌患者中的疗效。Immuneering还公布了其在Cancer Research上发表的新研究，详细介绍了atebimetinib的广泛、持久的临床前活性及其在RAS和RAF突变肿瘤中的良好耐受性。公司预计其现金储备足以支持到2029年的运营。Biospace2026-08-05411Ras 胰腺癌 RAF
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.29-2026.07.05期间全球创新药进展密集：多款重磅药物获批或申报上市，如第一三共和阿斯利康的HER2 ADC Enhertu获欧盟批准用于泛肿瘤治疗，恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗、默克尼罗司他等在华申报上市。临床数据方面，艾伯维艾可瑞妥单抗、百济神州BTK抑制剂、赛诺菲庞贝病疗法等3期试验成功，Revolution Medicines的KRAS G12D抑制剂联合化疗在胰腺癌展现高缓解率，默沙东MK-1167因疗效不足终止。摩熵医药2026-07-088814Merck Sharp & Dohme Ltd REVOLUTION Medicines Inc 瑞康曲妥珠单抗 -
Mol Ther | 林佳奇团队开发可编程miRNA响应性RNA开关，实现肿瘤细胞选择性清除前沿研究肝细胞癌 （ HCC ） 占原发性肝脏恶性肿瘤的 75% ，发病率与死亡率均居于前列， 5 年生存率仅 18% 。 索拉非尼、 仑伐替尼 等现有系统治疗药物大多靶向 VEGF 、 RAF 等广谱信号通路，并非肿瘤特异性，在抑制肿瘤的同时也会损伤正常组织，导致高血压、腹泻等不良反应，限制了疗效与安全性的平衡。 研究团队首先以 HeLa 宫颈癌细胞为模型，利用 miR-21 （肿瘤细胞中上调） 与 miR-218 （正常细胞中富集） 的表达差异 构建双 响应开关，并通过比较 p53 、 PTEN 、 BAK 、 PUMA 、 caspase-3 五 种促凋亡蛋白的细胞毒性，筛选出 PUMA 作为最优效应蛋白。BioArtMED2026-06-30712p53 PTEN CASP3
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全球关键三期临床试验评估atebimetinib联合改良吉西他滨/白蛋白紫杉醇（mGnP）的疗效和安全性研发注册政策Immuneering公司宣布，其全球随机、开放标签的三期关键临床试验MAPKeeper 301已开始招募患者。该试验旨在评估atebimetinib联合改良吉西他滨/白蛋白紫杉醇（mGnP）在一线转移性胰腺癌患者中的疗效和安全性。atebimetinib是一种新型MEK抑制剂，具有脉冲机制，旨在针对RAS、RAF和其他MAPK通路驱动的癌症，与传统慢性抑制剂相比，具有更高的持久性和耐受性。主要终点为atebimetinib + mGnP组与GnP组患者的总生存期（OS）。关键次要终点包括无进展生存期（PFS）、总缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、安全性和耐受性以及生活质量。预计到2028年中旬将公布关键试验的顶线数据。Biospace2026-06-11252MAPK Ras RAF
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2026 ASCO口头报告丨恒瑞ADC创新药瑞康曲妥珠单抗治疗HER2阳性结直肠癌Ⅲ期研究成果重磅发布临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥隆重召开。 作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，ASCO年会每年都会汇聚世界各地的顶尖学者，分享肿瘤治疗领域的最新突破与前沿进展。 北京时间5月31日，恒瑞医药自主研发的新型HER2抗体偶联药物（ADC）瑞康曲妥珠单抗用于既往标准化疗失败的HER2阳性结直肠癌患者的多中心、随机对照Ⅲ期研究（HORIZON-CRC01）亮相大会口头报告环节 1 。恒瑞医药2026-06-02936HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞康曲妥珠单抗
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创胜医药合作伙伴Inhibrx公布ozekibart治疗结直肠癌最新积极数据，并宣布已向FDA递交软骨肉瘤BLA审批动态美国新泽西州普林斯顿和中国苏州，2026年5月21日， —— 创胜医药(06628.HK)，一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的国际生物制药公司，宣布其合作伙伴Inhibrx Biosciences, Inc.（“Inhibrx”，纳斯达克代码：INBX）近日公布了ozekibart（INBRX-109）联合FOLFIRI用于治疗局部晚期或转移性、不可切除结直肠癌（CRC）患者的临床1/2期研究最新积极中期数据。 Inhibrx同时宣布，已于2026年4月向FDA递交ozekibart用于常规型软骨肉瘤治疗的生物制品许可申请（“ BLA ”）。 鉴于ozekibart取得的积极进展，创胜医药正积极评估其在大中华区的开发规划。创胜医药TranscentaTherapeutics2026-05-21246大肠癌 Inhibrx Inc 软骨肉瘤
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【JMC】陈俐娟/胡建昆等报道泛MEK/RAF非降解型分子胶的理性设计与优化前沿研究该研究针对RAS突变驱动的恶性肿瘤，以此前报道的MEK/RAF复合物抑制剂16b为基础，通过代谢位点分析、理性药物设计与系统的构效关系（SAR）优化，成功发现了一系列吡啶酮类pan-MEK/RAF非降解型分子胶化合物。 其中，优选化合物D56展现出卓越的体外与体内活性：其抑制MEK和ERK磷酸化的IC₅₀分别达0.379 nM和0.015 nM，并能以低浓度诱导MEK1-BRAF（EC₅₀ = 2.37 nM）和MEK1-CRAF（EC₅₀ = 11.95 nM）复合物形成，确证其分子胶作用机制。 该研究为RAS驱动型癌症的治疗提供了具有口服潜力的新型分子胶候选药物，进一步拓展了靶向RAS-MAPK信号通路的治疗策略。精准药物2026-05-17238MEK RAF ERK
RAF全球新药
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适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤
进行中
BE试验
HSK42360-Na片联合西妥昔单抗联合或不联合化疗治疗BRAF V600突变晚期结直肠癌
进行中
Ⅱ期
经证实的KRAS、BRAF和其他特定RAS/MAPK突变的恶性肿瘤
进行中
Ⅱ期
RAF研究报告
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2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页25 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.29-2026.07.05）摩熵咨询28页12 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.17-2025.11.23）摩熵咨询21页74
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创新药周报：AACR2025国产新药临床数据梳理华创证券33页1891
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华熙生物（688363）：动态跟踪报告：以PDRN之名，重塑辉煌光大证券41页1746
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和黄医药（00013）：蓝海扬帆行致远，海外市场启新程华泰证券57页1817
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亚盛医药-B（06855）：首次覆盖：厚积薄发，逐步迈向全球化Biopharma海通国际37页2336
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2023年中国I类新药靶点白皮书摩熵咨询30页3950
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和黄医药（00013）：重磅新药出海在即，管线步入爆发收获期德邦证券47页2296
RAF-品种竞争格局
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0个
申报临床
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临床
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申请上市
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批准上市
RAF
当前排名
第344名
6.9分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
RAF全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
RAF相关适应症
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
热门靶点
相关政策法规
- 国家卫生健康委办公厅关于印发软骨发育不全等86个罕见病病种诊疗指南(2025年版)的通知
- 国家药监局药审中心关于发布《晚期结直肠癌新药临床试验设计指导原则》的通告（2021年第56号）
- 关于公开征求《晚期结直肠癌新药临床研究设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知
- HIV/AIDS treatment and care: clinical protocols for the WHO European Region
- Лечение и помощь при ВИЧ/СПИДе: клинические протоколы для Европейского региона ВОЗ
- 靶向急性髓系白血病特定基因亚型的治疗研究进展