报告时间：2025-09-30
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Verastem Inc
Verastem Inc全景洞察，整合Verastem Inc相关内容 条、相关药物 9 个、全球临床试验 36 条，覆盖适应症 41 个；同时收录专业报告 6 份、资讯动态 53 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Verastem Inc数据，助您快速掌握Verastem Inc最新动态。
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Verastem Inc资讯动态
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《癌度快报》2026年5月25日：靶向KRAS基因G12D的靶向药GFH375启动三期临床试验！临床研究1、靶向KRAS基因G12D的靶向药GFH375启动三期临床试验。 2026年5月25日，靶向KRAS基因G12D突变的口服靶向药GFH375新登记了国内III期临床试验（CTR20262060）：在既往标准治疗失败的KRAS基因G12D突变晚期非小细胞肺癌中，头对头对比多西他赛（计划入组300例，主要终点为BICR评估的治疗应答率ORR、无进展生存期PFS和总生存期OS），另有一项胰腺癌二线/三线/末线III期临床试验已在招募中（全球招募320例患者），海外权益归Verastem。 2、靶向PD-1和TIGIT的双抗首次公布治疗肝癌的二期临床试验数据。癌度2026-05-25328DLD HSP90 VHL
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劲方医药两项GFH375/VS-7375临床前研究入选突破性研究摘要，展现产品强效抑瘤活性、持久通路抑制及多种联用方案开发潜力|惠每Portfolio临床研究近日，惠每资本被投企业劲方医药（2595.HK）宣布，GFH375/VS-7375多项临床前研究成果登陆2026年美国癌症研究协会（AACR）年会壁报展示 ，其中两项研究数据入选突破性研究摘要（Late-breaking research） 。 GFH375为口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂，临床前研究显示其相较于海外同靶点及泛RAS抑制剂， 展现出更优的抗肿瘤活性、更高的靶点选择性与更持久的信号通路抑制作用 ；本次公布的研究还系统探索了RAS抑制剂的潜在耐药机制及可逆性，显示了GFH375超越KRAS G12D（ON）抑制剂的抗耐药潜力，并为多种联用方案提供了坚实的科学依据。 GFH375于2025年在中国进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂III期注册临床研究；2026年GFH375率先获得国内两项KRAS G12D抑制剂单药治疗的突破性疗法认定，分别用于治疗G12D突变型胰腺癌与非小细胞肺癌（NSCLC）； 此外，该产品已获美国FDA快速通道资格认定，针对G12D突变型转移性胰腺导管腺癌（PDAC）各线治疗。惠每资本2026-05-2156MYC Ras Verastem Inc
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劲方医药(2595.HK)：RAS赛道风飞浪劲，剑指癌王据义履方公司动态RAS疗法领军企业之一，自研+BD双轮驱动。 GFH375：BIC潜力的口服G12D抑制剂，预计27年提交2项NDA。 G12D突变在胰腺癌高发，目前尚无G12D靶向药上市，GFH375为进度最快的口服G12D抑制剂，2L+PDAC已进入3期临床，1/2a期试验在3L+人群中ORR 36.2%、mPFS达5.52m显著优于同类药物，后续将开展联合疗法探索胰腺癌1L治疗； 2L+NSCLC预计26年开展3期临床，现有数据亦展现BIC潜力。向阳论医谈药2026-05-15158劲方医药科技（上海）股份有限公司 非小细胞肺癌 Ras
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进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药GFH375获得CDE突破性疗法认定，国内首款KRAS G12D抑制剂纳入非小细胞肺癌突破性疗法！审批动态劲方医药宣布其自主开发的口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂GFH375已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法认定名单，拟用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者，为国内首个针对NSCLC治疗的KRAS G12D抑制剂突破性疗法认定。 本次认定基于GFH375X1101研究中NSCLCl患者的治疗结果，I/II期试验数据展现了GFH375单药治疗KRAS G12D突变型NSCLC的同类最佳疗效、且整体安全性/耐受性可控。 基于单药成药性及疗效，GFH375的单药疗法及多种潜在的联合治疗方案均有较好的临床开发前景。”。杏泽资本2026-03-03499劲方医药科技（上海）股份有限公司 非小细胞肺癌 KRAS G12D
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阿卡瑞斯公司任命达纳-法伯癌症研究所专家加入科学顾问委员会医投速递阿卡瑞斯公司，一家专注于开发抗体偶联药物（ADCs）的肿瘤生物技术公司，宣布任命达纳-法伯癌症研究所实验治疗核心和卢里家族成像中心主任Prafulla Gokhale博士加入其科学顾问委员会。Gokhale博士在实验治疗、RNA生物学和转化肿瘤学方面的专业知识，将有助于阿卡瑞斯公司在推进AKTX-101进入临床试验阶段时，加强其研发方法。Gokhale博士拥有超过20年的临床前肿瘤药物发现和开发经验，曾任职于乔治城大学放射医学系，并在OSI制药、辉瑞和Verastem等制药公司领导过体内药理学团队。阿卡瑞斯公司正在开发一种名为PH1的独特payload，它针对RNA剪接，一种调节癌细胞生物学的基本调节因子。这种新颖的机制有望干扰肿瘤生存途径，同时驱动独特的先天性和适应性免疫系统参与。阿卡瑞斯公司计划在2026年底至2027年初开始AKTX-101的首次人体试验。GlobeNewswire2026-02-26637Pfizer Inc AGXT Verastem Inc
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【里程碑】KRAS G12D突变肺癌管线获FDA突破性疗法认定，控制率达89%！审批动态Zoldonrasib是首个获得FDA突破性疗法认定的、针对非小细胞肺癌KRAS G12D突变的研究性药物，有望成为first-in-class，抢占市场先机。 有望填补KRAS G12D突变的NSCLC市场空白。 Zoldonrasib是一种RAS（ON）G12D选择性共价抑制剂， 可在多种KRAS G12D癌症临床前模型中促进深度和持久的肿瘤消退。动脉网-最新2026-02-03405肺癌 非小细胞肺癌 KRAS G12D
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中国创新药BD交易创新高，张江创新药如何布局海外？交易并购中国医药资产在全球范围内性价比与竞争力的提高，正推动行业迈入“创新兑现+全球布局”的关键阶段。 而在全国生物医药创新版图中，来自浦东张江的创新药海外布局按下“快进键”，成为国内生物医药产业对接全球市场的核心枢纽。 从“中国新”到“全球新”的每一步跨越，都在见证中国创新药产业从量变积累迈向质变突破的加速时刻。张江发布2026-01-12642KRAS G12D Ras Verastem Inc
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撤退与进攻，KRAS靶点战争的下一战前沿研究而Verastem Oncology的决定，成了该趋势的最新注脚。 近期， Verastem 透露了 终止针对晚期KRAS G12C突变非小细胞肺癌 （NSCLC） 的RAMP 203 Ⅰ/Ⅱ期临床试验 的计划。 曾经作为历史性突破的G12C赛道，因过度拥挤正沦为竞争“红海”。同写意2026-01-06275非小细胞肺癌 Verastem Inc
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进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药GFH375/VS-7375美国I/IIa期剂量递增试验显示初步抗肿瘤活性临床研究劲方医药（2595.HK）合作伙伴Verastem Oncology已公布GFH375/VS-7375美国I/IIa期临床研究（VS-7375-101）前两个剂量组的初步积极数据：该试验针对经治晚期KRAS G12D突变型实体瘤患者开展 并表现出抗肿瘤活性、 未出现剂量限制性毒性事件 ，同时未见1级以上消化道治疗相关不良事件（TRAE） 。 此外Verastem已启动GFH375/VS-7375与西妥昔单抗联合用药的患者招募。 美国VS-7375-101研究的单药剂量递增由GFH375国内试验确定的有效剂量（400 mg QD ）开始。杏泽资本2025-10-29318劲方医药科技（上海）股份有限公司 肿瘤 西妥昔单抗
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GFH375/VS-7375美国I/IIa期剂量递增试验显示初步抗肿瘤活性，未见一级以上消化道TRAE临床研究劲方医药（2595.HK）合作伙伴Verastem Oncology已公布GFH375/VS-7375美国I/IIa期临床研究（VS-7375-101）前两个剂量组的初步积极数据：该试验针对经治晚期KRAS G12D突变型实体瘤患者开展并 表现出抗肿瘤活性、 未出现剂量限制性毒性事件 ，同时未见1级以上消化道治疗相关不良事件（TRAE）。 此外Verastem已启动GFH375/VS-7375与西妥昔单抗联合用药的患者招募。 美国VS-7375-101研究的单药剂量递增由GFH375国内试验确定的有效剂量（400 mg DQ ）开始。劲方医药GenFleet2025-10-24488劲方医药科技（上海）股份有限公司 西妥昔单抗 Ras
Verastem Inc药物研发管线
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医药行业周报：关注一季报业绩预期西南证券股份有限公司34页181 -
创新药24&25Q1业绩综述：政策驱动，全球重估浙商证券20页1091 -
2025年2月全球在研新药月报摩熵咨询33页468
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跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践摩熵咨询44页3717
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2023年8月第五周创新药周报（附小专题CDK4/6靶点研发概况）西南证券股份有限公司23页1277
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百济神州-688235-迈入国际竞争行列的中国创新药企业天风证券101页2050
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