报告时间：2025-09-30
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投融资近期全球医药资本市场活跃，红细胞药物、ADC、CGT、AI新药及脑机接口等前沿赛道迎密集融资；Kardigan IPO募4.6亿美元，Definium拟IPO筹5亿，Ollin完成3.3亿美元B轮，TrueLab获近9.85亿美元授权；拜耳、礼来等推进AI及神经退行性疾病合作。中国创新药企以License-out及NewCo模式加速全球化，数亿美元重磅交易频现，彰显国际话语权。药市场透视2026-07-026304Pfizer Inc 恶性肿瘤 舒格利单抗 -
进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药GFH375/VS-7375海外II期PDAC研究完成首例入组，包括一线联合疗法及后线单药方案临床研究劲方医药宣布 GFH375 /VS-7375（口服KRAS G12D抑制剂）进入一项II期海外研究，治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺导管腺癌（ PDAC ），并已于近日完成首例患者入组。 这项开放标签、多中心研究（TARGET-D 201）由劲方合作伙伴Verastem Oncology在美国设计推进，将探索一线联合疗法（联合西妥昔单抗）方案、以及单药治疗和联合西妥昔单抗的后线方案。 此项PDAC试验中的VS-7375单药和联用II期推荐剂量（RP2D）为900 mg QD。杏泽资本2026-06-29402KRAS G12D 劲方医药科技（上海）股份有限公司 胰腺导管腺癌
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GFH375/VS-7375海外II期PDAC研究完成首例入组，包括一线联合疗法及后线单药方案临床研究劲方医药宣布GFH375/VS-7375（口服KRAS G12D抑制剂）进入一项II期海外研究，治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺导管腺癌（PDAC），并已于近日完成首例患者入组。 此项PDAC试验中的VS-7375单药和联用II期推荐剂量（RP2D）为900 mg QD。 目前该产品已获得FDA授予快速通道资格认定，治疗各线转移性PDAC和局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。劲方医药GenFleet2026-06-24490KRAS G12D 劲方医药科技（上海）股份有限公司 胰腺导管腺癌
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RAS靶向药有望大幅提升胰腺癌生存期，中国胰腺病学会新药研讨关注GFH375（口服KRAS G12D抑制剂）临床价值临床研究中国胰腺癌病学会2026年学术年会近日在上海举行，包括数十位院士在内的五千余名专家齐聚浦江，参会者来自国内外的基础研究、内外科诊疗、药物研发、影像器械等领域，对全球胰腺病临床研究的新突破和中国胰腺病内外科诊疗的一体化新方向进行探讨。 胰腺癌或在2030年成为全球第二大癌症死因，RAS靶向疗法有望变革“癌王”治疗。 中国胰腺病学会会长赵玉沛院士。劲方医药GenFleet2026-06-11481胰腺癌 KRAS G12D Ras
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杀死“癌王”的四十年战争：一个“不可成药”靶点如何改写人类抗癌史前沿研究杀死“癌王”的四十年战争。 一个“不可成药”靶点如何改写人类抗癌史。 2 026年5月31日，芝加哥麦考密克展览中心，ASCO年会全体大会。广东医谷2026-06-05235daraxonrasib KRAS G12D Ras
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《癌度快报》2026年5月25日：靶向KRAS基因G12D的靶向药GFH375启动三期临床试验！临床研究1、靶向KRAS基因G12D的靶向药GFH375启动三期临床试验。 2026年5月25日，靶向KRAS基因G12D突变的口服靶向药GFH375新登记了国内III期临床试验（CTR20262060）：在既往标准治疗失败的KRAS基因G12D突变晚期非小细胞肺癌中，头对头对比多西他赛（计划入组300例，主要终点为BICR评估的治疗应答率ORR、无进展生存期PFS和总生存期OS），另有一项胰腺癌二线/三线/末线III期临床试验已在招募中（全球招募320例患者），海外权益归Verastem。 2、靶向PD-1和TIGIT的双抗首次公布治疗肝癌的二期临床试验数据。癌度2026-05-25609肝癌 KRAS TIGIT
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劲方医药两项GFH375/VS-7375临床前研究入选突破性研究摘要，展现产品强效抑瘤活性、持久通路抑制及多种联用方案开发潜力|惠每Portfolio临床研究近日，惠每资本被投企业劲方医药（2595.HK）宣布，GFH375/VS-7375多项临床前研究成果登陆2026年美国癌症研究协会（AACR）年会壁报展示 ，其中两项研究数据入选突破性研究摘要（Late-breaking research） 。 GFH375为口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂，临床前研究显示其相较于海外同靶点及泛RAS抑制剂， 展现出更优的抗肿瘤活性、更高的靶点选择性与更持久的信号通路抑制作用 ；本次公布的研究还系统探索了RAS抑制剂的潜在耐药机制及可逆性，显示了GFH375超越KRAS G12D（ON）抑制剂的抗耐药潜力，并为多种联用方案提供了坚实的科学依据。 GFH375于2025年在中国进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂III期注册临床研究；2026年GFH375率先获得国内两项KRAS G12D抑制剂单药治疗的突破性疗法认定，分别用于治疗G12D突变型胰腺癌与非小细胞肺癌（NSCLC）； 此外，该产品已获美国FDA快速通道资格认定，针对G12D突变型转移性胰腺导管腺癌（PDAC）各线治疗。惠每资本2026-05-21247非小细胞肺癌 劲方医药科技（上海）股份有限公司 胰腺导管腺癌
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劲方医药(2595.HK)：RAS赛道风飞浪劲，剑指癌王据义履方公司动态RAS疗法领军企业之一，自研+BD双轮驱动。 GFH375：BIC潜力的口服G12D抑制剂，预计27年提交2项NDA。 G12D突变在胰腺癌高发，目前尚无G12D靶向药上市，GFH375为进度最快的口服G12D抑制剂，2L+PDAC已进入3期临床，1/2a期试验在3L+人群中ORR 36.2%、mPFS达5.52m显著优于同类药物，后续将开展联合疗法探索胰腺癌1L治疗； 2L+NSCLC预计26年开展3期临床，现有数据亦展现BIC潜力。向阳论医谈药2026-05-15868非小细胞肺癌 劲方医药科技（上海）股份有限公司 Ras
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AACR LBA：两项GFH375/VS-7375临床前研究入选突破性研究摘要，展现产品强效抑瘤活性、持久通路抑制及多种联用方案开发潜力临床研究劲方医药（2595.HK）宣布，GFH375/VS-7375多项临床前研究成果登陆2026年美国癌症研究协会（AACR）年会壁报展示，其中两项研究数据入选突破性研究摘要（Late-breaking research）。 GFH375为 口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂， 临床前研究显示其相较于海外同靶点及泛RAS抑制剂，展现出更优的抗肿瘤活性、更高的靶点选择性与更持久的信号通路抑制作用；本次公布的研究还系统探索了RAS抑制剂的潜在耐药机制及可逆性，显示了GFH375超越KRAS G12D（ON）抑制剂的抗耐药潜力，并为多种联用方案提供了坚实的科学依据。 GFH375于2025年在中国进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂III期注册临床研究；2026年GFH375率先获得国内两项KRAS G12D抑制剂单药治疗的突破性疗法认定，分别用于治疗G12D突变型胰腺癌与非小细胞肺癌（NSCLC）；此外，该产品已获美国FDA快速通道资格认定，针对G12D突变型转移性胰腺导管腺癌（PDAC）各线治疗。劲方医药GenFleet2026-04-23739非小细胞肺癌 KRAS G12D 胰腺导管腺癌
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进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药GFH375获得CDE突破性疗法认定，国内首款KRAS G12D抑制剂纳入非小细胞肺癌突破性疗法！审批动态劲方医药宣布其自主开发的口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂GFH375已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法认定名单，拟用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者，为国内首个针对NSCLC治疗的KRAS G12D抑制剂突破性疗法认定。 本次认定基于GFH375X1101研究中NSCLCl患者的治疗结果，I/II期试验数据展现了GFH375单药治疗KRAS G12D突变型NSCLC的同类最佳疗效、且整体安全性/耐受性可控。 基于单药成药性及疗效，GFH375的单药疗法及多种潜在的联合治疗方案均有较好的临床开发前景。”。杏泽资本2026-03-03567非小细胞肺癌 KRAS G12D 劲方医药科技（上海）股份有限公司
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医药行业周报：一季报逐步落地，关注业绩预期西南证券股份有限公司51页1977 -
医药行业周报：关注一季报业绩预期西南证券股份有限公司34页181 -
创新药24&25Q1业绩综述：政策驱动，全球重估浙商证券20页1091 -
2025年2月全球在研新药月报摩熵咨询33页468
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跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践摩熵咨询44页3718
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2023年8月第五周创新药周报（附小专题CDK4/6靶点研发概况）西南证券股份有限公司23页1277
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百济神州-688235-迈入国际竞争行列的中国创新药企业天风证券101页2050
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