RAS靶向药有望大幅提升胰腺癌生存期，中国胰腺病学会新药研讨关注GFH375（口服KRAS G12D抑制剂）临床价值

中国胰腺癌病学会2026年学术年会近日在上海举行，包括数十位院士在内的五千余名专家齐聚浦江，参会者来自国内外的基础研究、内外科诊疗、药物研发、影像器械等领域，对全球胰腺病临床研究的新突破和中国胰腺病内外科诊疗的一体化新方向进行探讨。参会专家对近年来RAS靶向药的临床进展给予高度关注，并期待创新疗法在晚期患者的系统治疗和可切除患者的围手术期治疗中，均带来更具变革性的推动。

胰腺癌或在2030年成为全球第二大癌症死因，RAS靶向疗法有望变革“癌王”治疗

中国胰腺病学会会长赵玉沛院士

劲方GFH375单药治疗转移性胰腺癌III期研究

（GFH375X1301）试验指导委员会主席

基于全球流行病学调研，胰腺癌死亡病例或在2030年超越肝癌、肠癌，成为仅次于肺癌的第二大癌症死因。中国胰腺癌病学会会长赵玉沛院士在开幕致辞中表示：“胰腺疾病尤其是胰腺癌被称为‘癌中之王’，严重威胁着人民生命健康，其根源在于发病机制不清、诊断方法有限、早期识别困难、治疗效果不佳，只有多学科交流、产学研融合，才能找到精准防治的总机关，构建起多学科联合攻关重大疾病的全新方阵。

北京大学肿瘤医院沈琳教授

劲方GFH375X1301研究Leading PI

在聚焦胰腺癌新药的临床研究论坛中，分会场主席、北京大学肿瘤医院沈琳教授谈到了创新靶向疗法对胰腺癌治疗的变革性推动：“很多消化道肿瘤没有明显的驱动基因，但是胰腺癌的RAS突变则占比极高。我们曾见证很多不可成药靶点被科学家陆续攻克，也希望创新药的发展不仅在内科治疗开花结果，并在未来进入围手术期治疗、提高患者的功能性治愈率。我们期待5-10年后，胰腺癌能像非小细胞肺癌（NSCLC）一样被驱动基因的靶向疗法变革治疗格局、改写患者的生存获益。”

本土胰腺癌临床研究大幅增长，GFH375单药治疗胰腺癌疗效显著

参会专家表示中国药企主导的胰腺癌临床研究近年来增长迅速，2024年在全球胰腺癌研究中占比突破35%；2025年以来国内多种胰腺癌靶向疗法的III期研究数量亦显著增长。在RAS、claudin 18.2、B7H3等胰腺癌潜在治疗靶点中，RAS突变在胰腺癌最为常见、突变率接近90%，包括小分子、PROTAC、TCR-T、siRNA等多元分子形态的选择性和泛RAS抑制剂，为勃兴的产业赛道和迫切期待创新疗法的患者带来新希望。

北京大学肿瘤医院周军教授

劲方GFH375X1301研究者

目前GFH375已进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂的III期试验，并率先获得国内单药治疗KRAS G12D突变型胰腺癌和NSCLC的两项突破性疗法认定（BTD）、及FDA授予治疗G12D突变型胰腺导管腺癌（PDAC）与NSCLC的两项快速通道资格认定（FTD）。北京大学肿瘤医院周军教授在演讲中表示：“GFH375是我们了解的、迄今单药治疗胰腺癌有效率最高的KRAS G12D抑制剂，而皮疹等副反应则小于海外泛RAS抑制剂RMC-6236。参照RMC-6236后线治疗PDAC中位总生存期超过13个月，我们期待未来高选择性RAS抑制剂给患者带来更多单药及联合疗法进展、并大幅提升胰腺癌患者生存期。”

GFH375单药治疗PDAC II期数据

曾入选2025 ESMO口头报告及突破性研究摘要

劲方独家多元分子形态RAS疗法矩阵，应对胰腺癌多维度治疗挑战

中国胰腺癌发病人数接近全球1/4，五年生存率低于10%。参会专家表示尽管靶向疗法的单药治疗已取得重要突破，但胰腺癌治疗仍面临诸多挑战——包括RAS靶向药需通过联用方案拓展多瘤种适应症、并从后线步入一线治疗，恶病质在胰腺癌中高发对患者的代谢状态和治疗耐受产生重要影响，以及胰腺癌根治手术后仍有近70%的患者产生肿瘤复发和病灶转移、医学专家期待RAS抑制剂改写围手术期辅助/转化治疗现状。

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劲方管线展台，左右可滑动查看

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劲方目前已经打造了全球RAS赛道的独家多元分子形态、多类型RAS疗法矩阵，包括国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞，全球首个进入KRAS G12D抑制剂单药III期试验的GFH375，以及位于国内泛RAS抑制剂开发第一梯队的GFH276；此外公司还通过全球首创的新型偶联药物平台FAScon（功能性抗体+协同性靶向药载荷），基于RAS通路上下游协同性机制开发了全球首款泛RAS抑制剂载荷ADC。在RAS矩阵之外，劲方开发的全球首个恶病质双抗GFS202A也已进入临床试验阶段；GFS202A有望针对恶病质高发瘤种提供支持性治疗，并与RAS靶向药形成潜在的联合疗法方案、为患者带来更多生存获益。

参考文献：

1. Pancreatic cancer, 2025, The Lancet

2. Incidence and mortality of pancreatic cancer in the world and China in 2022, 2022, Academic Journal of Naval Medical University

关于GFH375/VS-7375

GFH375为口服高活性、高选择性小分子KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂，通过非共价形式结合KRAS G12D蛋白，抑制其与下游效应蛋白结合，从而在细胞中破坏KRAS G12D对下游通路的持续活化，最终高效抑制肿瘤细胞增殖。临床前研究已显示GFH375单药对肿瘤生长的抑制效应随用药剂量和周期增长而提升，且在激酶选择性和安全性靶点测试中显示低脱靶风险。

2023年8月，劲方医药与纳斯达克上市公司Verastem Oncology（纳斯达克股票代码：VSTM）对劲方开发的三款产品达成授权及早期合作开发协议。2025年1月，Verastem宣布对GFH375/VS-7375行使选择权，获得GFH375在大中华区之外的开发和商业化权利。

关于劲方医药

劲方医药（2595.HK）是一家全球布局的创新药物开发企业，聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未满足的临床需求，以疾病生物学机理和临床转化医学为核心，构建并发挥自主化、一体化研发体系优势，主攻尚无临床验证的创新靶点与适应症，并拥有全球自主知识产权。自2017年成立以来，劲方医药已建立包含多个自主研发的“全球新”大、小分子项目，多个产品在中国、欧洲、美国进入全球多中心临床试验，包括多项后期或关键性临床研究。

达伯特®（氟泽雷塞）为劲方管线中首个国内上市获批产品，也是国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂；目前公司已形成RAS靶向疗法的一体化深耕矩阵，包括多靶点、多种分子类型的选择性及泛RAS抑制剂，多个产品开发进度在国内外同靶点赛道处于领先，且研究数据多次登陆国际学术会议突破性研究摘要及口头报告。同时，公司积极拓展其他“全球新”靶向药开发，采用协同机制打造全球首创的多类型双靶点疗法；并结合临床需求与治疗理念的创新，以产品矩阵进军胰腺癌、非小细胞肺癌、恶病质等大适应症市场。

劲方已获得国家级专精特新“小巨人”、国家级高新技术企业称号，并获得上海市专精特新中小企业、上海市跨国公司研发中心、上海市企业技术中心认定。公司近年来不断深化商业合作网络，已与多个境内外上市公司达成战略授权协议、或开展“全球新”临床合作并已取得积极进展。

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