氟尿嘧啶核心数据概览
氟尿嘧啶资讯动态
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晖致斥资16.5亿美元收购Pacira BioSciences交易并购No.1 / 罗氏阿替利珠单抗在美获批新适应证，用于dMMR结肠癌辅助治疗。 2026年10月8日，罗氏（SIX：RO，ROP；OTCQX：RHHBY）基因泰克（Genentech）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准PD-L1抗体阿替利珠单抗（泰圣奇/Tecentriq）及其透明质酸酶复合制剂（Tecentriq Hybreza）联合氟尿嘧啶和奥沙利铂，用于 III期DNA错配修复缺陷（dMMR）结肠癌的辅助治疗。 该研究显示，对于经免疫组化检测（如VENTANA MMR RxDx Panel）确认为III期dMMR结肠癌的患者，在改良（m）FOLFOX6化疗方案中加入阿替利珠单抗，可将疾病复发或死亡风险降低50%。GBIHealth2026-10-10176奥沙利铂 氟尿嘧啶 阿替利珠单抗
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Lancet 丨MATTERHORN与ASTRUM-006研究确立围手术期免疫化疗在胃食管癌中的全球地位前沿研究MATTERHORN研究首次证实度伐利尤单抗联合FLOT方案可显著改善EFS，本次公布的最终数据显示这一获益成功转化为OS获益；而来自中国的ASTRUM-006研究则在PD-L1阳性人群中验证了斯鲁利单抗联合SOX方案的围手术期价值。 研究背景：围手术期免疫治疗的探索势在必行。 MATTERHORN研究 证实，围手术期度伐利尤单抗（抗PD-L1抗体）联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛（FLOT）方案，较标准围手术期FLOT方案显著改善EFS。良医汇肿瘤资讯2026-10-0697奥沙利铂 氟尿嘧啶 多西他赛
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从ISDE大会两项日本多中心研究，看食管癌“去顺铂化”的现实困局前沿研究在可切除局部晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）的综合治疗中，以顺铂为基石的新辅助化疗方案[如JCOG1109研究确立的多西他赛+顺铂+氟尿嘧啶（DCF）]长期占据标准地位。 然而，高龄以及合并肾功能或心功能不全的患者，往往因器官耐受性问题被排除在关键临床试验之外。 面对顺铂潜在的脏器毒性，临床探索主要分流为两条路径：“换用非顺铂方案”或“下调顺铂剂量（减量使用）”。良医汇肿瘤资讯2026-09-2862顺铂 氟尿嘧啶 多西他赛
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国内首款，恒瑞HER2 ADC获批结直肠癌治疗！审批动态8月6日，国家药监局（NMPA）官网显示，恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗 （SHR-A1811）获批 新适应症，用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。 该药物是第 一款获批用于治疗结直肠癌的ADC药物。 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款HER2ADC，此次是瑞康曲妥珠单抗在国内获批的 第 3 项 适应症。新浪医药2026-08-11218HER2 大肠癌 瑞康曲妥珠单抗
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国内首个！结直肠癌ADC疗法获批上市审批动态8月6日，国家药监局（NMPA）官网显示，恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗 （SHR-A1811）获批 新适应症，用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款HER2ADC， 此次是瑞康曲妥珠单抗在国内获批的 第 3 项 适应症。 2025年5月， 瑞康曲妥珠单抗 首次在国内获批上市，用于 治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。药渡2026-08-08168HER2 非小细胞肺癌 瑞康曲妥珠单抗
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《癌度快报》2026年8月7日：美国 FDA 加速批准 Replimune 溶瘤病毒免疫疗法！审批动态1、国产HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗国内首个获批结直肠癌适应症。 2026年8 月 6 日，国家药监局（NMPA）批准恒瑞医药 HER2 抗体偶联药物（ADC，俗称"生物导弹"）瑞康曲妥珠单抗新适应症，用于治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的 HER2 阳性结直肠癌患者。 这是国内首个获批该适应症的 HER2 ADC。癌度2026-08-07403HER2 伊立替康 氟尿嘧啶
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恒瑞两款药拓新适应症、药捷安康新药获批上市，武田新药闯关FDA审批动态恒瑞HER2 ADC新适应症获批上市。 8 月 6 日， 国家药监局（ NMPA ） 官网显示，恒瑞 HER2 ADC （ 瑞康曲妥珠单抗 ） 获批一项新适应症，用于治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的 HER2 阳性结直肠癌成人患者 。 此次是瑞康曲妥珠单抗在国内获批的第 三 项适应症。医药经济报2026-08-06220HER2 伊立替康 江苏恒瑞医药股份有限公司
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国内首个！恒瑞重磅 ADC 新适应症获批上市审批动态8 月 6 日，NMPA 官网显示， 恒瑞 HER2 ADC「 瑞康曲妥珠单抗 」获批一项新适应症， 用于治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的 HER2 阳性结直肠癌 成人患者 （受理号 ： CXSS2600018 ） 。 此次是瑞康曲妥珠单抗在国内获批的 第 3 项 适应症。 此前，该药已获批用于：。丁香园 Insight 数据库2026-08-06206伊立替康 氟尿嘧啶 江苏恒瑞医药股份有限公司
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投融资2026年上半年全球生物科技IPO达18家，超去年全年两倍，7月回暖延续，但资本未真正宽松。资金转向重临床数据、可商业化项目：清普生物6亿C轮、Dyne募资4.3亿美元；礼来投ŌURA布局可穿戴数据，罗氏、拜耳等密集达成联合开发与技术平台合作。寒冬松动，但仅青睐科学价值与落地能力兼备的企业。药市场透视2026-07-2912468Eli Lilly & Co 拜耳（中国）有限公司 南京清普生物科技有限公司 -
Sonesitatug vedotin在CLDN18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部癌的二线及后线治疗中，显示出具有统计学显著性且重要临床意义的总生存期改善临床研究研究结果有望将CLDN18.2 阳性定义扩展至表达比例≥25%，这一人群约占该类患者的60%。 CLARITY-Gastric01是首个*在该治疗场景中显示抗CLDN18.2 ADC可带来总生存获益的 III 期临床试验。 CLARITY-Gastric01全球III期临床试验公布的阳性结果显示，相较研究者选择的治疗方案，sonesitatug vedotin（Sone-Ve）在二线及后线治疗的Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性晚期胃癌患者中显示出具有统计学显著性且重要临床意义的总生存期（OS）改善。阿斯利康中国2026-07-27989肝细胞癌 德曲妥珠单抗 rilvegostomig
氟尿嘧啶关键临床试验信息
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胃食管腺癌
进行中
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氟尿嘧啶同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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氟尿嘧啶研究报告
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氟尿嘧啶-数据快讯
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198条
资讯
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69+
批文数
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53.42亿元
累计销售额
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12个
适应症
氟尿嘧啶-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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