氟尿嘧啶核心数据概览
氟尿嘧啶资讯动态
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国内首款，恒瑞HER2 ADC获批结直肠癌治疗！审批动态8月6日，国家药监局（NMPA）官网显示，恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗 （SHR-A1811）获批 新适应症，用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。 该药物是第 一款获批用于治疗结直肠癌的ADC药物。 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款HER2ADC，此次是瑞康曲妥珠单抗在国内获批的 第 3 项 适应症。新浪医药2026-08-11137HER2 大肠癌 瑞康曲妥珠单抗
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国内首个！结直肠癌ADC疗法获批上市审批动态8月6日，国家药监局（NMPA）官网显示，恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗 （SHR-A1811）获批 新适应症，用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款HER2ADC， 此次是瑞康曲妥珠单抗在国内获批的 第 3 项 适应症。 2025年5月， 瑞康曲妥珠单抗 首次在国内获批上市，用于 治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。药渡2026-08-0884HER2 非小细胞肺癌 瑞康曲妥珠单抗
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《癌度快报》2026年8月7日：美国 FDA 加速批准 Replimune 溶瘤病毒免疫疗法！审批动态1、国产HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗国内首个获批结直肠癌适应症。 2026年8 月 6 日，国家药监局（NMPA）批准恒瑞医药 HER2 抗体偶联药物（ADC，俗称"生物导弹"）瑞康曲妥珠单抗新适应症，用于治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的 HER2 阳性结直肠癌患者。 这是国内首个获批该适应症的 HER2 ADC。癌度2026-08-07309HER2 伊立替康 氟尿嘧啶
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恒瑞两款药拓新适应症、药捷安康新药获批上市，武田新药闯关FDA审批动态恒瑞HER2 ADC新适应症获批上市。 8 月 6 日， 国家药监局（ NMPA ） 官网显示，恒瑞 HER2 ADC （ 瑞康曲妥珠单抗 ） 获批一项新适应症，用于治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的 HER2 阳性结直肠癌成人患者 。 此次是瑞康曲妥珠单抗在国内获批的第 三 项适应症。医药经济报2026-08-06144HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 伊立替康
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国内首个！恒瑞重磅 ADC 新适应症获批上市审批动态8 月 6 日，NMPA 官网显示， 恒瑞 HER2 ADC「 瑞康曲妥珠单抗 」获批一项新适应症， 用于治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的 HER2 阳性结直肠癌 成人患者 （受理号 ： CXSS2600018 ） 。 此次是瑞康曲妥珠单抗在国内获批的 第 3 项 适应症。 此前，该药已获批用于：。丁香园 Insight 数据库2026-08-06160江苏恒瑞医药股份有限公司 伊立替康 氟尿嘧啶
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投融资2026年上半年全球生物科技IPO达18家，超去年全年两倍，7月回暖延续，但资本未真正宽松。资金转向重临床数据、可商业化项目：清普生物6亿C轮、Dyne募资4.3亿美元；礼来投ŌURA布局可穿戴数据，罗氏、拜耳等密集达成联合开发与技术平台合作。寒冬松动，但仅青睐科学价值与落地能力兼备的企业。药市场透视2026-07-299458Eli Lilly & Co 拜耳（中国）有限公司 南京清普生物科技有限公司 -
Sonesitatug vedotin在CLDN18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部癌的二线及后线治疗中，显示出具有统计学显著性且重要临床意义的总生存期改善临床研究研究结果有望将CLDN18.2 阳性定义扩展至表达比例≥25%，这一人群约占该类患者的60%。 CLARITY-Gastric01是首个*在该治疗场景中显示抗CLDN18.2 ADC可带来总生存获益的 III 期临床试验。 CLARITY-Gastric01全球III期临床试验公布的阳性结果显示，相较研究者选择的治疗方案，sonesitatug vedotin（Sone-Ve）在二线及后线治疗的Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性晚期胃癌患者中显示出具有统计学显著性且重要临床意义的总生存期（OS）改善。阿斯利康中国2026-07-27662肝细胞癌 德曲妥珠单抗 rilvegostomig
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食光长跑者 | 赵快乐教授：当"中国癌"遇见"中国方案"，本土突破开辟食管鳞癌长生存之路专家观点长期以来，晚期食管鳞癌的一线治疗以化疗为主，生存获益有限。 近年来，以免疫治疗为代表的新型治疗策略为食管癌诊疗带来了革命性突破。 特瑞普利单抗作为我国首个原研的抗PD-1抗体，其关键III期JUPITER-06研究以刷新全球纪录的长期生存数据 1-2 ，确立了其晚期食管鳞癌一线标准治疗的地位，并在2024年成功获得欧洲药品管理局（EMA）批准，成为欧洲首个且目前唯一*用于不限PD-L1表达的晚期食管鳞癌一线治疗药物。君实医学2026-07-17417PD-1 PD-L1 食道癌
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.29-2026.07.05期间全球创新药进展密集：多款重磅药物获批或申报上市，如第一三共和阿斯利康的HER2 ADC Enhertu获欧盟批准用于泛肿瘤治疗，恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗、默克尼罗司他等在华申报上市。临床数据方面，艾伯维艾可瑞妥单抗、百济神州BTK抑制剂、赛诺菲庞贝病疗法等3期试验成功，Revolution Medicines的KRAS G12D抑制剂联合化疗在胰腺癌展现高缓解率，默沙东MK-1167因疗效不足终止。摩熵医药2026-07-088351Merck Sharp & Dohme Ltd REVOLUTION Medicines Inc 瑞康曲妥珠单抗 -
6个月PFS率63.9%，中位OS 20.9个月！HAIC联合特瑞普利单抗有望为局部晚期肝癌提供高效低毒新方案临床研究近期，由 中山大学肿瘤防治中心 石明教授 团队主导开展的一项“肝动脉灌注化疗（HAIC）联合特瑞普利单抗或联合索拉非尼一线治疗局部晚期肝细胞癌（HCC）的II期随机、非对照研究”，其结果正式发表于国际学术期刊《医疗通讯》（ MedComm ，IF=14.1）。 该研究首次前瞻性评估了HAIC分别联合特瑞普利单抗和索拉非尼两种方案一线治疗局部晚期HCC的临床价值，为临床探索“降阶梯治疗“联合方案提供了重要循证支持。 结果显示， 研究达到主要终点，HAIC联合特瑞普利单抗（TorHAIC）组的6个月 无进展生存（ PFS）率为63.9%，即超过60%的患者在6个月时仍维持无疾病进展状态，中位PFS为9.1个月；中位总生存期（OS）达20.9个月 。君实医学2026-07-07642肝细胞癌 特瑞普利单抗 索拉非尼
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胃食管腺癌
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| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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氟尿嘧啶研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.20-2025.10.26）摩熵咨询26页476
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氟尿嘧啶-数据快讯
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