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WGI-0301联合纳武利尤单抗在晚期肝细胞癌及肾细胞癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和有效性的多中心、开放标签II期临床研究

晚期肝细胞癌、晚期肾细胞癌

进行中

Ⅱ期

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开放、固定序列的Ⅰ期临床试验，在非小细胞肺癌患者中评价HS-10504对咪达唑仑药代动力学的影响

非小细胞肺癌

进行中

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SHR-1501联合卡介苗（BCG）膀胱灌注治疗对比研究者选择的膀胱灌注化疗治疗BCG无应答的乳头状非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的随机、开放、多中心III期临床研究（NiBladder 1）

BCG无应答的乳头状非肌层浸润性膀胱癌

进行中

Ⅲ期

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评估注射用SKB315联合用药治疗局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者的有效性和安全性的开放、多中心Ⅱ期临床试验

局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者

进行中

Ⅱ期

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评估抗人CD70 T细胞注射液在晚期/转移性肾癌受试者中的安全性及耐受性的Ⅰ期临床研究

晚期/转移性肾癌

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美国食品药品监督管理局(FDA)
M7(R2)附录：ICH M7指南原则在计算特定化合物可接受摄入量方面的应用：工业指南

2023-07-25

美国食品和药物管理局（FDA）

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