Pegozafermin注射液核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
Pegozafermin注射液资讯动态
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中国生物制药（1177.HK）：平台化创新转型成效显著，管线密集兑现驱动价值重估公司动态短期内创新药集中获批，管线陆续放量推动业绩增长 。 M701( CD3/EpCAM 双抗）治疗恶性腹水的 NDA 已于 2026 年 5 月获 CDE 受理，是国内进度领先的恶性胸腹水治疗创新药； LM-302 （ CLDN18.2 ADC ）为全球首个完成≥三线胃癌 III 期入组的同靶点药物，已拟纳入优先审评，若获批，该药将成为中国生物制药首个获优先审评的 ADC 产品，并有望问鼎全球首款 CLDN18.2 ADC ；TQB2102 ( HER2 双抗 ADC ） HER2 低表达乳腺癌、 HER2 阳性晚期乳腺癌两项 III 期均已完成入组，预计 2027 年获批上市。 1 ） 公司已构建覆盖小分子、单抗、双抗 / 多抗、 ADC、 siRNA 、 PROTAC 等十大核心技术平台， 2025年研发投入占收入 19.8% ，拥有 2900+ 人全球研发团队， 100+ 项处于 PCC及后续阶段的在研创新管线。向阳论医谈药2026-06-131329HER2 胃癌 CLDN18.2 ADC
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医药洞见据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间全球TOP10创新药中罗氏MASH新药、富启睿乙肝药拟纳突破性疗法；云顶新耀艾曲莫德韩国获批；辉瑞艾沙康唑获儿科适应症；石药/康宁杰瑞HER2双抗、恒瑞URAT1抑制剂、诺思兰德获批；GSK乙肝药再申报；BridgeBio、赛诺菲新药分获美国优先审评及申报。摩熵医药2026-06-036552HER2 Sanofi SA URAT1 -
罗氏35亿美元收购的MASH新药，拟纳入国内突破性疗法交易并购5月25日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，罗氏旗下Pegozafermin注射液拟纳入突破性治疗药物程序，拟定适应症为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。 同时，该药物也是 罗氏通过35亿美元并购89bio斩获的核心重磅资产 ，此次国内突破性资格的获得，进一步凸显其在代谢肝病领域的战略布局价值与临床潜力。 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（ MASH ）是全球高发慢性代谢肝病，由代谢紊乱引发肝脏脂肪堆积、炎症浸润及进行性纤维化，若未能及时干预，将逐步进展为肝硬化、肝癌，同时伴随心血管疾病、 2 型糖尿病等多种合并症。新浪医药2026-05-274522 型糖尿病 心血管疾病 肝癌
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罗氏「35亿美元押注」的MASH新药拟纳入突破性疗法交易并购罗氏押注MASH领域，收购89bio加速创新药布局 ） ，此次国内突破性资格的获得，进一步凸显其在代谢肝病领域的战略布局价值与临床潜力。 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（ MASH ）是全球高发慢性代谢肝病，由代谢紊乱引发肝脏脂肪堆积、炎症浸润及进行性纤维化，若未能及时干预，将逐步进展为肝硬化、肝癌，同时伴随心血管疾病、 2 型糖尿病等多种合并症。 Pegozafermin 是一款长效 FGF21 类似物，凭借独特分子结构设计，同时具备显著抗炎与抗纤维化双重药理活性，可从发病根源调控代谢紊乱、抑制肝脏炎症反应、逆转肝纤维化进展，为 MASH 治疗提供全新作用机制。药渡2026-05-275132 型糖尿病 FGF21 Pegozafermin注射液
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深度分析本研究报告基于截至2026年初的最新财务表现、管线动态、并购重组行为及宏观市场数据，对罗氏制药进行全景式深度解构。分析表明，罗氏正成功从过度依赖肿瘤学的传统发展路径，向包含肿瘤学、心血管-代谢疾病以及神经科学的“三足鼎立”业务矩阵深度转型。药市场透视2026-03-0511105Roche AG CAR-T细胞疗法 Flatiron Health Inc -
2026，将是创新药BD大年前沿研究2025 年， MNC 在创新药资产上的交易（包括并购和 BD ）创下历史新高。 国信证券统计， 2025 年，创新药交易事件达到 142 起，其中并购 /BD 分别为 36/106 起，均创 2015 年至今新高。 交易总金额则达到 2,645 亿美元，其中并购 /BD 总额分别为 1,060/1,584 亿美元，交易总额及 BD 总额均为 2015 年至今新高，并购总额仅次于 2019 及 2023 年。医药魔方2026-03-02406AbbVie Inc AstraZeneca PLC Sanofi SA
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2026年1月全球新药研发、注册及交易重点事件公司动态为此，医药魔方分析师团队推出 《全球新药月报》 ，帮助业界快速获取全球药企最新研发情报，掌握交易动向。 报告主要聚焦以下内容：。 一、上月全球新药研发进展。医药魔方Info2026-02-12419TYK2 免疫系统疾病 自身炎症性疾病
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1700亿“专利悬崖”，罗氏走出来了公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 曾经的肿瘤霸主正从“青黄不接”的焦虑中走出。 罗氏这个昔日的肿瘤霸主，交出了一份营收增长7%、制药业务增长9%的稳健答卷。氨基观察2026-02-02574Novo Nordisk A/S Alnylam Pharmaceuticals Inc Zilebesiran注射液
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罗氏再次与MediLink合作开发抗体偶联药物，针对多种实体瘤交易并购罗氏制药公司再次与中国的合作伙伴MediLink达成协议，将共同研究一种针对多种实体瘤的抗体偶联药物。罗氏将支付5.7亿美元的前期和近期的里程碑付款，以获得MediLink的YL201（一种针对B7H3蛋白的疗法）的独家权利。罗氏将负责YL201在全球的开发、生产和商业化，但在中国大陆、香港和澳门除外。B7H3是一种在多种癌症中高度表达的免疫检查点蛋白，通过靶向B7H3，YL201将其有效载荷（一种细胞毒性的喜树碱衍生物）物理上更接近其目标肿瘤。在中国，MediLink已将YL201推进至小细胞肺癌（SCLC）和鼻咽癌的注册开发阶段。该资产之前已获得FDA针对SCLC的突破性疗法指定。这次协议加深了罗氏与MediLink的持续合作，两家公司最初在2024年1月合作，当时罗氏为抗体偶联药物（ADC）YL211投入了10亿美元，该药物针对c-MET蛋白。罗氏过去三年在新年伊始都与中国的ADC达成协议，2025年1月与苏州总部位于的Innovent Biologics达成了一项潜在价值10亿美元的合作伙伴关系，重点在于IBI3009，该药物与DLL3结合，有潜力治疗化疗耐药性肿瘤。罗氏在癌症领域之外也是一位积极的交Biospace2026-01-09432实体瘤 小细胞肺癌 鼻咽癌
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赛道梳理2025年MNC在FGF21领域交易高频落地，诺和诺德、罗氏、GSK等巨头投入超百亿美元。国内药企跟进，倾向开发双靶或三靶激动剂。未来，FGF21有望重塑MASH治疗格局，延伸至多个代谢适应症，为患者带来治疗革命。CHC医疗传媒2025-12-047866GSK PLC Novo Nordisk A/S FGF21
Pegozafermin注射液关键临床试验信息
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Pegozafermin注射液同品种项目国内申报进度
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Pegozafermin注射液研究报告
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太平洋医药日报：罗氏口服小分子Giredestrant三期临床成功太平洋证券3页2462
Pegozafermin注射液-数据快讯
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Pegozafermin注射液-全球研发阶段分布
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