报告时间：2025-09-30
股票代码：HUMA
营业收入：1,571,000
营业毛利润：951,000
净利润：-16,029,000
Humacyte Inc核心数据概览
Humacyte Inc资讯动态
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Humacyte计划于2026年11月向FDA提交ATEV补充生物制品许可申请研发注册政策Humacyte公司宣布，近期与FDA的讨论确认了其计划于2026年11月向FDA提交关于无细胞组织工程血管（ATEV）用于透析通路治疗的补充生物制品许可申请（BLA）。该申请将基于包括V012透析通路研究在内的三项3期临床试验结果。V012研究显示，接受Humacyte的ATEV治疗的女性患者，平均比接受传统治疗（AV fistula）的患者多三个月无需透析导管。Humacyte期望通过此次补充BLA申请，将ATEV的批准适应症从血管创伤扩展至透析通路。ATEV的利用为约50万依赖血液透析的美国患者提供了更安全、更可靠的透析通路选择。Biospace2026-08-24392Humacyte Inc
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Humacyte公布ATEV血管生成血管在血液透析中的应用成果研发注册政策Humacyte公司近日宣布，其V007三期临床试验一年结果已发表在《柳叶刀数字健康》杂志上。该研究评估了无细胞组织工程血管（ATEV）在血液透析患者动脉静脉（AV）通路中的应用效果。结果显示，ATEV在一年随访期内，与传统自体动静脉瘘（AVF）相比，在血液透析血管通路方面表现出优越性，尤其对于所有女性患者以及肥胖和糖尿病患者，这些患者通常面临较高的AVF失败率。此外，Humacyte还报告了V012三期研究的初步结果，该研究专注于需要血液透析的终末期肾病（ESRD）女性患者，并计划在2026年下半年提交补充生物制品许可申请（sBLA），以扩大Symvess®标签的第二项适应症。Biospace2026-08-19372糖尿病 肥胖 Humacyte Inc
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Humacyte公布2026年第二季度财务结果及业务更新医投速递Humacyte公司于2026年8月12日公布了截至2026年6月30日的第二季度财务结果和业务更新。公司在女性透析患者中进行的V012三期临床试验取得了突破性成果，其无细胞组织工程血管（ATEV）在透析通路方面优于自体动静脉（AV）瘘管。公司计划在2026年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充生物制品许可申请（sBLA）。此外，FDA已批准了公司冠状动脉组织工程血管（CTEV）的人体首次临床试验的IND申请，预计将在2026年第三季度开始2a期研究。Symvess®在2026年第二季度的销售额为400万美元，较2025年第二季度的100万美元有所增长。Biospace2026-08-12403Humacyte Inc
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「最新融资」海迈医疗：斩获新一轮融资，加速小口径人工血管产业化医药投融资近日， 海迈医疗科技（苏州）有限公司宣布完成A++轮融资 ，由 中银国际投资 领投， 苏州创新投资集团 跟投。 此轮融资将主要用于核心产品研发，进一步加快LineMatrix耐迈通®生物型人工血管临床研究及产品注册。 海迈医疗成立于2021年9月，是国内首家、全球第二家具备小口径（内径≤6mm）组织工程血管量产能力的企业。药圈时汇2026-06-12305海迈医疗科技（苏州）有限公司 苏州宜联生物医药有限公司 Fresenius Medical Care AG & Co KGaA
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资本市场丨海迈医疗：半年内再次获得中银国际投资领投的新一轮融资医药投融资近日，BioBAY园内企业 海迈医疗 宣布完成A++轮新一轮融资。 本轮融资由 中银国际投资 领投，老股东 苏创投跟投， 星涟资本担任本轮独家财务顾问， 此轮融资将主要用于公司核心产品研发，进一步加快LineMartrix耐迈通 ® 生物型人工血管临床研究及产品注册。 2022年06月12日，公司创始人邱雪峰教授从华中科技大学附属协和医院心脏大血管外科正式离职来苏州全职创业，4年共获得6轮融资。BioBAY2026-06-12355信达生物制药（苏州）有限公司 Pfizer Inc 海迈医疗科技（苏州）有限公司
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Humacyte宣布股票公开发行，筹集资金用于产品商业化医药投融资Humacyte公司，一家商业阶段的生物技术平台公司，专注于大规模开发通用型、生物工程化人体组织，今日宣布以每股1.05美元的价格公开发行47,619,048股普通股。预计此次发行的总额将达到5000万美元，在扣除承销折扣和佣金及其他发行费用后。预计此次发行将在2026年6月12日左右完成，前提是满足常规的交割条件。此外，Humacyte还授予承销商在30天内以每股发行价格购买最多7,142,857股Humacyte普通股的期权。Humacyte计划将发行所得的净收益用于Symvess产品的商业化、提交生物制品许可申请补充文件、开发其产品管线中的候选产品以及用于营运资金和一般企业用途。Humacyte的shelf注册声明已在2025年9月12日提交给美国证券交易委员会（SEC），并于9月22日生效。GlobeNewswire2026-06-11138Humacyte Inc
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Humacyte启动普通股承销发行医药投融资Humacyte公司，一家致力于开发大规模商业化生物工程人体组织的生物技术平台公司，宣布开始其普通股的承销发行。此次发行还包括授予承销商在30天内购买额外15%股票的期权。Humacyte计划将发行所得的净收益用于Symvess的商业化、提交血液透析适应症的生物制品许可申请补充文件、产品线中候选产品的开发以及营运资金和一般公司用途。Humacyte已向美国证券交易委员会（SEC）提交了S-3表格的注册声明，并已生效。证券将通过招股说明书补充文件和相关招股说明书的方式发行，这些文件是注册声明的一部分。预初步招股说明书补充文件和相关的招股说明书将在SEC网站上公布。关于Humacyte，Humacyte是一家商业阶段的生物技术平台公司，专注于开发通用植入型生物工程人体组织，并在2025年第一季度开始在美国商业推广其首个FDA批准的产品Symvess。Biospace2026-06-11435Humacyte Inc
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Humacyte宣布V012三期临床试验积极结果，ATEV血管移植物有望改善透析护理研发注册政策Humacyte公司宣布，其V012三期临床试验中，用于透析通路的无细胞组织工程血管（ATEV）在女性患者中表现出显著疗效。试验结果显示，ATEV相较于自体动静脉（AV）瘘管，平均增加了91天的无导管天数（p=0.00070）。Humacyte计划在2026年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充生物制品许可申请（BLA）。该研究旨在证明ATEV作为透析通路方法在女性透析患者中的有效性和安全性，这些患者目前拥有较差的通路选择。ATEV有望减少患者对导管的依赖，降低感染风险，并改善透析护理。Biospace2026-06-11199Humacyte Inc
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投融资上周（5.18-5.24）全球医药健康投融资与交易持续火热，脑机接口、核药、AI医疗、细胞治疗成资本焦点。脑思科技完成超千万美元天使轮，辐联科技获超10亿元融资，Lilly以2.02亿美元收购Engage Biologics，Recordati获124亿美元私有化提议，行业并购整合加速，创新转化与全球化布局全面提速。药市场透视2026-05-268449糖尿病 上海辐联医药科技有限公司 Recordati AG -
Humacyte ATEV血管通路研究进展：长期结构完整性与自修复能力研发注册政策Humacyte公司宣布，其在血管通路领域的研究成果显示，其无细胞组织工程血管（ATEV）在反复穿刺用于透析通路后，仍能保持长期的结构完整性和自修复能力。该研究在美洲血管通路学会（VASA）2026年血管通路透析研讨会中展示，由Humacyte的工艺开发工程师Maisha Clancy进行报告。研究显示，尽管ATEV经历了多次穿刺，但在植入后5.5年的移除样本中，ATEV仍保持了长期的结构完整性，穿刺部位表现出自修复迹象，包括平滑肌细胞的重新填充。此外，Humacyte预计其正在进行中的V012三期临床试验的关键结果将在2026年6月11日的美国血管外科协会（SVS）血管年会（VAM）上公布。Biospace2026-05-26574Humacyte Inc
Humacyte Inc药物研发管线
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Humacyte Inc-数据概览
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Humacyte Inc全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
Humacyte Inc布局适应症
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