Humacyte Inc
公司全称：Humacyte Inc
国家/地区：美国/——
类型：血管疾病和解剖导管替换产品开发商
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公司介绍：
Humacyte, Inc.于2020年7月1日在特拉华州注册成立。该公司正在开发一个颠覆性的生物技术平台，以提供普遍可植入人体组织和器官的生物工程，旨在改善患者的生活并改变医学实践。该公司开发和制造用于治疗各种疾病、损伤和慢性病的脱细胞组织。Humacyte的最初成果是人类脱细胞血管(HAV)的组合，目前正处于针对多种血管应用的后期临床试验，包括血管创伤修复、血液透析的动静脉通路和外周动脉疾病。Hucyte的HAV是第一个获得FDA再生医学高级疗法（RMAT）加速审查指定的产品。
基本信息
团队信息
R
Rajiv Shukla
——
Chief Executive Officer and Chairman
薪酬：——
个人简介：——
T
Terrance L. Carlson
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Director
薪酬：——
个人简介：——
B
Bruce A. Springer
——
Director
薪酬：——
个人简介：——
K
Kevin Xie
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Director
薪酬：——
个人简介：——
B
Brian Robertson
——
Director
薪酬：——
个人简介：——
企业动态
Humacyte计划于2026年11月向FDA提交ATEV补充生物制品许可申请
2026-08-24 00:00:00
Humacyte公司宣布，近期与FDA的讨论确认了其计划于2026年11月向FDA提交关于无细胞组织工程血管（ATEV）用于透析通路治疗的补充生物制品许可申请（BLA）。该申请将基于包括V012透析通路研究在内的三项3期临床试验结果。V012研究显示，接受Humacyte的ATEV治疗的女性患者，平均比接受传统治疗（AV fistula）的患者多三个月无需透析导管。Humacyte期望通过此次补充BLA申请，将ATEV的批准适应症从血管创伤扩展至透析通路。ATEV的利用为约50万依赖血液透析的美国患者提供了更安全、更可靠的透析通路选择。
Humacyte公布ATEV血管生成血管在血液透析中的应用成果
2026-08-19 00:00:00
Humacyte公司近日宣布，其V007三期临床试验一年结果已发表在《柳叶刀数字健康》杂志上。该研究评估了无细胞组织工程血管（ATEV）在血液透析患者动脉静脉（AV）通路中的应用效果。结果显示，ATEV在一年随访期内，与传统自体动静脉瘘（AVF）相比，在血液透析血管通路方面表现出优越性，尤其对于所有女性患者以及肥胖和糖尿病患者，这些患者通常面临较高的AVF失败率。此外，Humacyte还报告了V012三期研究的初步结果，该研究专注于需要血液透析的终末期肾病（ESRD）女性患者，并计划在2026年下半年提交补充生物制品许可申请（sBLA），以扩大Symvess®标签的第二项适应症。
美国亚利桑那州医生首次植入Humacyte公司研发的人造血管Symvess
2026-08-18 00:00:00
Humacyte公司宣布，其研发的人造血管产品Symvess已在亚利桑那州开始使用。Symvess是一种无细胞组织工程血管，由美国凤凰城梅奥诊所培训的血管外科医生Jeromy Brink在凤凰城Banner大学医学中心成功植入。该产品由美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于需要紧急血管重建以避免肢体丧失的成人外周动脉损伤患者。Symvess作为首个同类别的现成生物工程人体组织，可在手术室即时使用，无需从患者身上提取静脉，避免了二次手术。Humacyte公司创始人兼首席执行官Laura Niklason表示，Symvess的上市为医院提供了更多的治疗选择。
Humacyte公布2026年第二季度财务结果及业务更新
2026-08-12 00:00:00
Humacyte公司于2026年8月12日公布了截至2026年6月30日的第二季度财务结果和业务更新。公司在女性透析患者中进行的V012三期临床试验取得了突破性成果，其无细胞组织工程血管（ATEV）在透析通路方面优于自体动静脉（AV）瘘管。公司计划在2026年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充生物制品许可申请（sBLA）。此外，FDA已批准了公司冠状动脉组织工程血管（CTEV）的人体首次临床试验的IND申请，预计将在2026年第三季度开始2a期研究。Symvess®在2026年第二季度的销售额为400万美元，较2025年第二季度的100万美元有所增长。
Humacyte冠状动脉组织工程血管（CTEV）临床试验获FDA批准
2026-07-27 00:00:00
Humacyte公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其关于冠状动脉组织工程血管（CTEV）在冠状动脉旁路移植术（CABG）中的人体临床试验的新药申请（IND）。Humacyte计划在本季度开始进行CTEV在CABG患者中的2a期研究。CTEV是一种创新的生物工程血管，有望成为CABG手术中替代传统静脉移植物的备选方案。该研究将在10名成年患者中进行，评估CTEV植入后的血流情况，并持续追踪至三年。美国每年进行超过40万例冠状动脉旁路移植术，而目前使用的移植物存在一定的局限性。Humacyte的CTEV旨在提供一种无需进一步损伤患者的现成血管替代材料。
Humacyte宣布肾脏病专家加入，助力商业化和市场推广
2026-07-14 00:00:00
Humacyte公司宣布，肾脏病专家Robert J. Kossmann和Prabir Roy-Chaudhury博士加入公司，担任顾问，为Humacyte计划商业化无细胞组织工程血管（ATEV）在血液透析通路中的应用做准备。这两位专家将在健康经济学、报销和市场接入策略的开发中贡献力量，并提供同行间的科学支持和医学教育。这一任命是在上个月公布V012 Phase 3透析通路研究在女性中的积极结果以及Humacyte宣布计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充生物制品许可申请之后做出的。Kossmann博士在Fresenius Medical Care担任高级医疗领导职务，拥有超过20年的临床肾病经验，而Roy-Chaudhury博士是一位国际知名的肾病学家、研究员和学术领导者，他在北卡罗来纳大学教堂山分校担任Falk教授和UNC肾脏中心共同主任。
Humacyte生物工程血管在透析患者中表现优于传统治疗
2026-06-15 00:00:00
Humacyte公司在其V012三期临床试验中，展示了其生物工程血管产品（无细胞组织工程血管，ATEV）在透析患者中的应用效果。结果显示，接受ATEV治疗的患者平均比接受传统治疗（自体动静脉瘘）的患者多出三个月无需使用透析导管。在一年内，ATEV组患者的平均无导管时间为220天，而AV瘘组为129天。此外，ATEV组患者的感染率也较低。Humacyte计划在2026年下半年向FDA提交补充BLA申请，目标适应症为终末期肾病成人患者，他们面临AV瘘成熟失败的高风险。
Humacyte宣布股票公开发行，筹集资金用于产品商业化
2026-06-11 09:08:00
Humacyte公司，一家商业阶段的生物技术平台公司，专注于大规模开发通用型、生物工程化人体组织，今日宣布以每股1.05美元的价格公开发行47,619,048股普通股。预计此次发行的总额将达到5000万美元，在扣除承销折扣和佣金及其他发行费用后。预计此次发行将在2026年6月12日左右完成，前提是满足常规的交割条件。此外，Humacyte还授予承销商在30天内以每股发行价格购买最多7,142,857股Humacyte普通股的期权。Humacyte计划将发行所得的净收益用于Symvess产品的商业化、提交生物制品许可申请补充文件、开发其产品管线中的候选产品以及用于营运资金和一般企业用途。Humacyte的shelf注册声明已在2025年9月12日提交给美国证券交易委员会（SEC），并于9月22日生效。
Humacyte启动普通股承销发行
2026-06-11 00:00:00
Humacyte公司，一家致力于开发大规模商业化生物工程人体组织的生物技术平台公司，宣布开始其普通股的承销发行。此次发行还包括授予承销商在30天内购买额外15%股票的期权。Humacyte计划将发行所得的净收益用于Symvess的商业化、提交血液透析适应症的生物制品许可申请补充文件、产品线中候选产品的开发以及营运资金和一般公司用途。Humacyte已向美国证券交易委员会（SEC）提交了S-3表格的注册声明，并已生效。证券将通过招股说明书补充文件和相关招股说明书的方式发行，这些文件是注册声明的一部分。预初步招股说明书补充文件和相关的招股说明书将在SEC网站上公布。关于Humacyte，Humacyte是一家商业阶段的生物技术平台公司，专注于开发通用植入型生物工程人体组织，并在2025年第一季度开始在美国商业推广其首个FDA批准的产品Symvess。
Humacyte宣布V012三期临床试验积极结果，ATEV血管移植物有望改善透析护理
2026-06-11 00:00:00
Humacyte公司宣布，其V012三期临床试验中，用于透析通路的无细胞组织工程血管（ATEV）在女性患者中表现出显著疗效。试验结果显示，ATEV相较于自体动静脉（AV）瘘管，平均增加了91天的无导管天数（p=0.00070）。Humacyte计划在2026年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充生物制品许可申请（BLA）。该研究旨在证明ATEV作为透析通路方法在女性透析患者中的有效性和安全性，这些患者目前拥有较差的通路选择。ATEV有望减少患者对导管的依赖，降低感染风险，并改善透析护理。
Humacyte ATEV血管通路研究进展：长期结构完整性与自修复能力
2026-05-26 00:00:00
Humacyte公司宣布，其在血管通路领域的研究成果显示，其无细胞组织工程血管（ATEV）在反复穿刺用于透析通路后，仍能保持长期的结构完整性和自修复能力。该研究在美洲血管通路学会（VASA）2026年血管通路透析研讨会中展示，由Humacyte的工艺开发工程师Maisha Clancy进行报告。研究显示，尽管ATEV经历了多次穿刺，但在植入后5.5年的移除样本中，ATEV仍保持了长期的结构完整性，穿刺部位表现出自修复迹象，包括平滑肌细胞的重新填充。此外，Humacyte预计其正在进行中的V012三期临床试验的关键结果将在2026年6月11日的美国血管外科协会（SVS）血管年会（VAM）上公布。
融资信息
更多公布时间
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行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2017-09-29
Humacyte Inc
血管疾病和解剖导管替换产品开发商
医药研发/制造
化学&生物药
未公开
——
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2025-06-30
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