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Humacyte Inc

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  • 上市
公司全称:Humacyte Inc
国家/地区:美国/——
类型:血管疾病和解剖导管替换产品开发商
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公司介绍:
Humacyte, Inc.于2020年7月1日在特拉华州注册成立。该公司正在开发一个颠覆性的生物技术平台,以提供普遍可植入人体组织和器官的生物工程,旨在改善患者的生活并改变医学实践。该公司开发和制造用于治疗各种疾病、损伤和慢性病的脱细胞组织。Humacyte的最初成果是人类脱细胞血管(HAV)的组合,目前正处于针对多种血管应用的后期临床试验,包括血管创伤修复、血液透析的动静脉通路和外周动脉疾病。Hucyte的HAV是第一个获得FDA再生医学高级疗法(RMAT)加速审查指定的产品。

基本信息

成立时间:

2004-01-01

员工人数:

101~500人

联系电话:

1-919-3139633

地址:

2525 East North Carolina Highway 54 Durham North Carolina 27713

公司官网:

www.humacyte.com

企业画像
应用技术:
研发信息
适应症:
治疗领域:

团队信息

Rajiv Shukla ——
Chief Executive Officer and Chairman 薪酬:——
个人简介:——
Terrance L. Carlson ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Bruce A. Springer ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Kevin Xie ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Brian Robertson ——
Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

Humacyte公司宣布,2026财年美国国防部拨款法案中包含专门资金,用于评估和整合生物血管修复技术,以帮助遭受创伤性血管损伤的战士。该法案要求国防部将美国食品药品监督管理局(FDA)批准的创新血管修复技术整合到创伤性肢体动脉损伤修复中,提供一种现成的、生物活性的血管导管。Humacyte公司的Symvess是人类来源的生物工程血管,是唯一获得FDA批准的产品。Symvess已在乌克兰战场进行测试,并在回顾性观察研究中显示出良好的治疗效果。Humacyte公司表示,这一历史性的联邦投资将确保士兵们能够随时随地进行尖端治疗和最先进的护理。
Humacyte公司发布了一项关于肢体动脉损伤治疗的五年回顾性分析结果。分析显示,肢体动脉损伤修复的平均医院费用为每患者316,600美元,而移植感染和截肢分别使平均费用增加了492,986美元和589,921美元。Humacyte的Symvess产品在治疗肢体动脉损伤时,表现出较低的导管感染率和较高的肢体挽救率。该分析基于2018年至2023年间使用自体静脉、合成移植物和其他生物导管进行肢体动脉损伤修复的964名成年患者的医院费用和报销成本数据。Symvess的引入有望减少因肢体动脉损伤导致的并发症高成本,同时改善患者预后。
Humacyte公司计划在2026年第一季度向以色列卫生部门提交其生物工程血管产品Symvess的上市许可申请,用于动脉创伤修复。这一决定基于来自以色列外科医生和医院的强烈需求。Symvess已经在欧洲和中东地区计划进行扩张。Humacyte公司还表示,其产品Symvess在美国食品药品监督管理局(FDA)的批准下,有望在其他地区实现快速商业化。此外,Symvess在血管创伤修复方面的三年期研究结果已发表,显示出其在治疗血管创伤伤口方面的潜力。Humacyte公司致力于开发一种颠覆性的生物技术平台,旨在提供广泛适用的生物工程人体组织、高级组织构建和器官系统,以改善患者的生活并改变医疗实践。
Humacyte公司宣布,其生物工程血管Symvess在肢体动脉创伤修复中的长期安全性和有效性数据已发表在《血管外科学案例、创新和技术》杂志上。研究显示,Symvess在长达36个月的随访中保持了结构完整性,感染率低,并且支持了高截肢率。Symvess是一种现成的生物工程血管,适用于无法使用自体静脉的极端动脉创伤患者。该研究是首次使用现成的生物血管进行创伤性动脉修复的长期前瞻性数据。
Humacyte公司,一家专注于开发大规模商业化的生物工程人体组织的生物技术平台公司,宣布与Avenue Venture Opportunities Fund II,L.P.达成一项信贷协议,获得高达7750万美元的新融资。这笔信贷协议为期四年,包括4000万美元的初始融资,以及根据特定条件可获得的最高3750万美元的额外融资。Humacyte计划将这笔初始融资主要用于偿还现有债务。Humacyte还展望了2026年的计划,包括在美国和国际市场扩大Symvess的使用、V012 Phase 3临床试验的中间结果以及开始进行冠状动脉组织工程血管(CTEV)在冠状动脉搭桥手术中的首次人体研究。
Humacyte公司近日在纽约举行的第52届血管和腔内问题、技术和展望(VEITHsymposium)会议上,展示了其无细胞组织工程血管(ATEV™)的五个讲台报告。报告详细介绍了ATEV™在体内重构为活体血管组织的能力,以及在治疗透析患者偷血综合征、乌克兰冲突中的战斗血管创伤、女性透析患者以及躯干动脉创伤等方面的积极成果。研究显示,ATEV™植入患者体内后,与宿主细胞进行渐进性再细胞化,形成与原生血管相似的多层活体组织。此外,ATEV™在DRIL手术中的耐用性和安全性也得到了验证。Humacyte公司正在开发一种颠覆性的生物技术平台,旨在提供可普遍植入的生物工程人体组织、高级组织构建和器官系统,以改善患者的生活并改变医疗实践。
Humacyte公司宣布,将在2025年11月18日至22日在纽约举行的第52届血管和血管内问题、技术和前景年度研讨会(VEITHsymposium)上展示其无细胞组织工程血管(ATEV™)的六项研究成果。这些研究涉及ATEV™在治疗血管创伤、动脉创伤、透析通路相关窃血综合征、女性患者血液透析以及生物工程血管的体内再生等方面的应用。Humacyte公司正在开发一种颠覆性的生物技术平台,旨在提供广泛植入的生物工程化人体组织、高级组织构建和器官系统,以改善患者的生活并改变医学实践。其ATEV™产品已获得FDA批准用于血管创伤治疗,并正在进行针对其他血管应用的临床试验。
Humacyte公司于2025年11月12日公布2025年第三季度财务报告及业务更新。报告显示,第三季度总收入为75.3万美元,前九个月总收入为157.1万美元。Symvess产品在美国市场取得显著增长,第三季度销售额为70.3万美元。公司研发的细胞工程血管(ATEV)在透析领域的补充生物制品许可申请(BLA)提交给FDA,并在心脏旁路移植手术中开展了一期临床试验。此外,公司还获得了一项新的美国专利,用于其生物工程食道产品。
Humacyte公司宣布,其研发的血管生成血管(ATEV)在动脉静脉(AV)通路用于血液透析患者的V007三期临床试验中取得了积极成果。该研究显示,ATEV在24个月的使用期间,与自体动静脉瘘相比,在女性、肥胖和糖尿病患者等高风险群体中表现出更长的使用时间。这一发现可能显著减少透析患者对导管的依赖,降低并发症、发病率和治疗成本。V007三期临床试验是一项前瞻性、多中心、随机临床试验,共有242名美国血液透析患者参与。结果显示,ATEV在6个月和12个月时,与自体动静脉瘘相比,在所有患者以及高风险亚组中均表现出更高的通畅率和可用性。此外,ATEV在女性患者和肥胖、糖尿病患者中的使用时间显著高于自体动静脉瘘。研究还显示,ATEV植入患者的安全性良好,与接受自体动静脉瘘的患者相比,感染率低,且需要成熟或手术修正的次数更少。
Humacyte公司(纳斯达克:HUMA),一家处于临床阶段的生物技术平台公司,专注于开发商业规模的通用型、生物工程化人体组织,将于2025年11月12日发布截至2025年9月30日的季度财务报告。公司管理层将于东部时间上午8点举行网络直播和电话会议,提供公司及财务更新。Humacyte正在开发颠覆性的生物技术平台,旨在提供通用型可植入生物工程化人体组织、高级组织构建和器官系统,以改善患者的生活并改变医疗实践。公司开发和制造无细胞组织,用于治疗多种疾病、伤害和慢性疾病。无细胞组织工程血管(ATEV)在血管创伤适应症的生物制品许可申请于2024年12月获得FDA批准。ATEV目前正在进行针对其他血管应用的临床试验,包括血液透析的动静脉(AV)通路和周围动脉疾病。在冠状动脉旁路移植术、儿童心脏手术、1型糖尿病治疗以及多种新型细胞和组织应用方面也正在进行临床前开发。Humacyte的6mm ATEV用于血液透析的AV通路是第一个获得FDA再生医学高级治疗(RMAT)指定的产品候选,也获得了FDA快速通道指定。6mm ATEV用于紧急动脉修复和晚期PAD治疗也获得了RMAT指定。ATEV获得了美国国防部长对血管创伤治疗的优先指定。更多信息请访问www.Humacyte.com。
Fresenius Medical Care在2025年第三季度继续加速收入增长,实现收入增长3%,达到48.85亿欧元。集团运营收入增长2%,达到4.77亿欧元,运营收入2利润率为9.8%。Care Delivery业务收入下降2%,但盈利能力显著提升,达到14.5%的利润率。价值护理业务收入增长34%,达到5.76亿欧元。Fresenius Medical Care还宣布了一项10亿欧元的初始股票回购计划,并继续推进FME Reignite战略。公司确认了2025年的展望,预计收入增长将比前一年增长低个位数,运营收入(不包括特殊项目)预计将增长高个位数至高二十位数。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-11-15

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2024-10-07

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2024-03-05

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2021-08-30

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2021-08-27

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2021-04-14

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资
——

2018-06-11

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

股权融资
——

2018-03-09

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2017-09-29

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

2016-08-15

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
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更新情况
交易规模 (USD)
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财务数据

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资产负债表
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按季度
截止日期
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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年份
一季报
中报
三季报
年报

2025年

——
——

2024年

2023年

2022年

2021年

2020年

——
——

企业公告

公告标题
公告类型
公告日期

财务

2025-12-16

财务

2025-12-15

财务

2025-12-15

产品管线

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药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
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研发企业
靶点
治疗领域
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研发进展
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注册申报

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药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
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靶点
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试验分期
试验状态
申办单位
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信息日期
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上市信息

批准文号
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剂型
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持有人
药品类型
国产或
进口
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招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
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最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
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企业
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知识产权

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