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Humacyte Inc

  • 存续
  • 上市
公司全称:Humacyte Inc
国家/地区:美国/——
类型:血管疾病和解剖导管替换产品开发商
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公司介绍:
Humacyte, Inc.于2020年7月1日在特拉华州注册成立。该公司正在开发一个颠覆性的生物技术平台,以提供普遍可植入人体组织和器官的生物工程,旨在改善患者的生活并改变医学实践。该公司开发和制造用于治疗各种疾病、损伤和慢性病的脱细胞组织。Humacyte的最初成果是人类脱细胞血管(HAV)的组合,目前正处于针对多种血管应用的后期临床试验,包括血管创伤修复、血液透析的动静脉通路和外周动脉疾病。Hucyte的HAV是第一个获得FDA再生医学高级疗法(RMAT)加速审查指定的产品。

基本信息

成立时间:

2004-01-01

员工人数:

101~500人

联系电话:

1-919-3139633

地址:

2525 East North Carolina Highway 54 Durham North Carolina 27713

公司官网:

www.humacyte.com

企业画像
应用技术:
研发信息
适应症:
治疗领域:

团队信息

Rajiv Shukla ——
Chief Executive Officer and Chairman 薪酬:——
个人简介:——
Terrance L. Carlson ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Bruce A. Springer ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Kevin Xie ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Brian Robertson ——
Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

Humacyte公司宣布任命Jim Mercadante为首席商务官,负责公司商业战略的各个方面,包括销售、市场和市场准入。Mercadante拥有超过25年的医疗保健和医疗技术行业经验,曾领导多个公司的产品推广和业务发展。Humacyte正在加速Symvess产品的美国市场推广,并准备未来可能的商业应用。Symvess是一种用于治疗肢体血管创伤的FDA批准产品,Humacyte正在扩大其市场采用,并推进其生物工程血管组织平台的其他应用。
Humacyte公司宣布,其用于动脉创伤修复的无细胞组织工程血管(ATEV,或称Symvess)的市场授权申请(MAA)已获得以色列卫生部的接受。由于Symvess在美国食品药品监督管理局(FDA)已获得批准,以色列卫生部为该MAA设定了180个工作日的审查期。Humacyte公司创始人兼首席执行官Laura Niklason表示,MAA的接受是公司计划全球扩张Symvess的又一重要步骤,旨在为全球患者提供这一创新的再生医学产品。目前,Humacyte公司的ATEV产品正在针对其他血管应用进行晚期临床试验,包括血液透析的动静脉(AV)通路和周围动脉疾病(PAD)。此外,Humacyte公司的6mm ATEV产品已获得FDA的再生医学高级治疗(RMAT)指定和快速通道指定。
Humacyte公司宣布,2026财年美国国防部拨款法案中包含专门资金,用于评估和整合生物血管修复技术,以帮助遭受创伤性血管损伤的战士。该法案要求国防部将经FDA批准的创新血管修复技术整合到创伤性肢体动脉损伤修复中,提供一种现成的、生物活性的血管导管。Humacyte公司的Symvess是唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的人源化生物工程血管。Symvess在乌克兰战场上的测试中已显示出良好的效果,所有接受治疗的患者的生存率均为100%,无截肢和导管感染。此外,Symvess在治疗血管创伤方面已获得FDA的批准,并在其他血管应用方面进行临床试验。
Humacyte公司发布了一项关于肢体动脉损伤患者医疗费用、支付者成本和医疗资源利用的五年回顾性分析。分析显示,肢体动脉损伤修复的平均医院费用为每患者316,600美元,而移植感染和截肢分别使平均费用增加了492,986美元和589,921美元。Humacyte的Symvess产品在治疗肢体动脉损伤时,表现出较低的导管感染率和较高的肢体挽救率。Symvess作为一种替代方案,有助于降低肢体动脉损伤并发症的高昂成本,并改善患者预后。该分析的数据来自两个数据库,包括2018年至2023年间964名成人患者的医院费用和报销成本。
Humacyte公司宣布,计划在2026年第一季度向以色列卫生部门提交Symvess(一种用于动脉创伤修复的无细胞组织工程血管)的产品上市申请。Symvess已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,因此预计以色列卫生部门将缩短审查周期。Humacyte公司预计,基于FDA的批准,Symvess在其他地区,包括欧洲和中东的快速商业化也将成为可能。此外,Symvess在肢体血管修复方面的三年来积极成果也支持了其在以色列的推广。Humacyte公司致力于开发广泛适用于治疗各种疾病、伤害和慢性条件的生物工程组织,目前其产品正在针对多种血管应用进行临床试验。
Humacyte公司宣布,其生物工程血管Symvess在肢体动脉创伤修复中的长期安全性和有效性数据已发表在《血管外科病例、创新和技术》杂志上。该研究显示,Symvess在长达36个月的随访期内保持了结构完整性,感染率低,且在患者中支持了高截肢率。Symvess是一种预先包装的生物工程血管,适用于无法进行自体静脉移植的患者。研究结果表明,Symvess在治疗肢体动脉创伤方面具有显著的优势,包括减少感染、提高截肢率以及降低不良事件和严重不良事件的发生率。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2026-03-20

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2024-11-15

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——

2024-10-07

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2024-03-05

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2021-08-30

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2021-08-27

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2021-04-14

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资
——

2018-06-11

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

股权融资
——

2018-03-09

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2017-09-29

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
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更新情况
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按季度
截止日期
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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年份
一季报
中报
三季报
年报

2025年

——

2024年

2023年

2022年

2021年

2020年

——
——

产品管线

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临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
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研发企业
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CDE企业名称
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临床进展

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试验状态
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信息日期
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批准文号
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规格
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持有人
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国产或
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批准日期
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剂型
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最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
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企业
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规格
剂型
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过评时间
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