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Humacyte Inc

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  • 上市
公司全称:Humacyte Inc
国家/地区:美国/——
类型:血管疾病和解剖导管替换产品开发商
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公司介绍:
Humacyte, Inc.于2020年7月1日在特拉华州注册成立。该公司正在开发一个颠覆性的生物技术平台,以提供普遍可植入人体组织和器官的生物工程,旨在改善患者的生活并改变医学实践。该公司开发和制造用于治疗各种疾病、损伤和慢性病的脱细胞组织。Humacyte的最初成果是人类脱细胞血管(HAV)的组合,目前正处于针对多种血管应用的后期临床试验,包括血管创伤修复、血液透析的动静脉通路和外周动脉疾病。Hucyte的HAV是第一个获得FDA再生医学高级疗法(RMAT)加速审查指定的产品。

基本信息

成立时间:

2004-01-01

员工人数:

101~500人

联系电话:

1-919-3139633

地址:

2525 East North Carolina Highway 54 Durham North Carolina 27713

公司官网:

www.humacyte.com

企业画像
应用技术:
研发信息
适应症:
治疗领域:

团队信息

Rajiv Shukla ——
Chief Executive Officer and Chairman 薪酬:——
个人简介:——
Terrance L. Carlson ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Bruce A. Springer ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Kevin Xie ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Brian Robertson ——
Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

Humacyte公司宣布,其在血管通路领域的研究成果显示,其无细胞组织工程血管(ATEV)在反复穿刺用于透析通路后,仍能保持长期的结构完整性和自修复能力。该研究在美洲血管通路学会(VASA)2026年血管通路透析研讨会中展示,由Humacyte的工艺开发工程师Maisha Clancy进行报告。研究显示,尽管ATEV经历了多次穿刺,但在植入后5.5年的移除样本中,ATEV仍保持了长期的结构完整性,穿刺部位表现出自修复迹象,包括平滑肌细胞的重新填充。此外,Humacyte预计其正在进行中的V012三期临床试验的关键结果将在2026年6月11日的美国血管外科协会(SVS)血管年会(VAM)上公布。
Humacyte公司宣布,其产品Symvess已与美国退伍军人事务部(VA)的战略采购中心(SAC)签订合同。这一SAC SING(手术植入-下一代)合同使得Symvess产品更容易进入170家VA医院。SAC系统是VA医院的首选和主要采购渠道。SAC奖项需要手术委员会对产品和价值进行密集的分析和审查,并通过个别医院简化审批流程,使Symvess在VA系统中更易于获取和可见。Symvess是一种无细胞组织工程血管-移植物,已于2024年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)在肢体血管创伤适应症下的批准。Humacyte公司正在开发一种创新的生物技术平台,旨在提供普遍可植入的生物工程化人体组织、高级组织构建和器官系统,以改善患者的生活并改变医学实践。
Humacyte公司宣布了截至2026年3月31日的第一季度财务结果和业务更新。Symvess产品第一季度销售额为500万美元,较2025年第一季度的10万美元增长显著。公司任命了行业资深人士James Mercadante担任首席商务官,以及著名血管外科医生Dr. Todd Rasmussen担任首席外科官。Humacyte还收到了沙特阿拉伯王国至少1475万美元的临床评估和推广项目的采购承诺。此外,美国国防部为采购生物工程血管提供了资金。Humacyte即将在2026年6月11日波士顿血管外科年会上公布其V012三期临床试验的初步结果。公司还计划在2026年下半年开始CTEV在冠状动脉旁路手术中的第一阶段/第二阶段试验。Humacyte在第一季度实现了多个重要里程碑,包括Symvess的商业化、ATEV在血管创伤治疗中的监管批准,以及与大型医疗技术公司的研发合作。
Humacyte公司宣布,著名血管外科专家Todd E. Rasmussen博士加入公司担任首席外科官。Rasmussen博士将专注于为外科医生和其他医疗保健提供者提供同行科学支持、医学教育和技术见解。他将在Humacyte产品教育材料和临床支持材料的发展中提供经验丰富的外科视角和领导力,以优化产品安全、适当和有效的植入。Rasmussen博士拥有丰富的血管外科经验,曾在美军服役28年,并在退役后加入梅奥诊所担任外科教授和血管及腔内外科顾问。梅奥诊所对Humacyte有财务利益,将利用所获得收入支持其非营利使命。Humacyte是一家商业阶段的生物技术平台公司,致力于开发大规模可植入的、生物工程化的人体组织。
Humacyte公司宣布,著名血管外科医生Todd E. Rasmussen博士加入公司担任首席外科官。Rasmussen博士将专注于为外科医生和其他医疗保健提供者提供同行科学支持、医学教育和技术见解。他将在Humacyte产品的临床应用和监管指导方面的教育和支持材料开发中,带来丰富的外科经验和领导力。Rasmussen博士在美军空军服役28年,拥有丰富的血管外科经验,并在退休后加入梅奥诊所担任外科教授和血管及腔内外科顾问。他的加入将为Humacyte在血管创伤、透析血管通路和周围动脉疾病等领域的临床应用提供重要支持。
Humacyte公司,一家专注于开发商业规模通用型生物工程人组织的生物技术平台公司,宣布将于2026年5月13日发布截至2026年3月31日的季度财务报告。公司管理层将于东部时间上午8点举行网络直播和电话会议,提供公司及财务更新。Humacyte正在开发颠覆性的生物技术平台,旨在提供通用型可植入生物工程人组织、高级组织构建和器官系统,以改善患者的生活并改变医疗实践。公司开发并制造无细胞组织,用于治疗各种疾病、伤害和慢性疾病。Humacyte的Symvess无细胞组织工程血管(ATEV)的生物制品许可申请在2024年12月获得FDA批准,用于血管创伤指示。ATEV目前正在进行针对其他血管应用的晚期临床试验,包括血液透析的动静脉(AV)通路和周围动脉疾病(PAD)。公司正在准备进行冠状动脉旁路移植手术的人类临床试验,并在1型糖尿病、儿童心脏病和多种新型细胞和组织应用方面进行临床前开发。Humacyte的6mm ATEV用于血液透析的AV通路是第一个获得FDA再生医学高级治疗(RMAT)指定的产品候选,也获得了FDA快速通道指定。6mm ATEV用于肢体血管创伤后的紧急动脉修复和晚期PAD也获得了RMAT指定。ATEV获得了美国国防部长对血管创伤治疗的优先指定。更多信息请访问www.Humacyte.com。
Humacyte公司宣布将于2026年4月28日举办一场虚拟关键意见领袖(KOL)会议,会议将邀请Prabir Roy-Chaudhury博士和Mohamad A. Hussain博士参与讨论终末期肾病(ESRD)血液透析患者的未满足需求及当前治疗格局。会议将概述公司研发的用于血液透析患者的无细胞组织工程血管(ATEV)在动脉静脉(AV)通路中的应用。Humacyte的ATEV旨在为终末期肾病血液透析患者提供替代现有治疗的标准方案,因为传统的AV通路需要数周或数月才能成熟并用于血液透析,且许多患者无法成熟。公司管理团队还将回顾正在进行中的V012 Phase 3临床试验,预计本季度将公布中期主要结果。此外,会议还将设有问答环节。ATEV作为一项研究性产品,目前尚未获得FDA或其他监管机构的销售批准。
Humacyte公司宣布,通过修订与Fresenius Medical Care的分销协议,已重新调整了Symvess(无细胞组织工程血管)在美国以外的权利。此举旨在促进Humacyte在国际市场的扩张,特别是在沙特阿拉伯和以色列的血管损伤修复等领域。修订后的分销协议赋予Humacyte在美国以外地区独家分销Symvess的权利,而Fresenius Medical Care将获得Symvess在美国以外净销售额的低单位数版税。目前,Symvess在美国以外的其他用途仍处于研究阶段,尚未获得任何监管机构的销售批准。Humacyte致力于开发颠覆性的生物技术平台,以提供广泛植入的生物工程人体组织、高级组织构建和器官系统,旨在改善患者的生活并改变医疗实践。
Humacyte公司宣布任命Jim Mercadante为首席商务官,负责公司商业战略的各个方面,包括销售、市场和市场准入。Mercadante拥有超过25年的医疗保健和医疗技术行业经验,曾领导多个公司的产品推广和业务发展。Humacyte正在加速Symvess产品的美国市场推广,并准备未来可能的商业应用。Symvess是一种用于治疗肢体血管创伤的FDA批准产品,Humacyte正在扩大其市场采用,并推进其生物工程血管组织平台的其他应用。
Humacyte公司宣布,其用于动脉创伤修复的无细胞组织工程血管(ATEV,或称Symvess)的市场授权申请(MAA)已获得以色列卫生部的接受。由于Symvess在美国食品药品监督管理局(FDA)已获得批准,以色列卫生部为该MAA设定了180个工作日的审查期。Humacyte公司创始人兼首席执行官Laura Niklason表示,MAA的接受是公司计划全球扩张Symvess的又一重要步骤,旨在为全球患者提供这一创新的再生医学产品。目前,Humacyte公司的ATEV产品正在针对其他血管应用进行晚期临床试验,包括血液透析的动静脉(AV)通路和周围动脉疾病(PAD)。此外,Humacyte公司的6mm ATEV产品已获得FDA的再生医学高级治疗(RMAT)指定和快速通道指定。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2026-03-20

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2024-11-15

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——

2024-10-07

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2024-03-05

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2021-08-30

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

2021-08-27

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2021-04-14

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资
——

2018-06-11

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

股权融资
——

2018-03-09

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2017-09-29

Humacyte Inc

血管疾病和解剖导管替换产品开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
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资产负债表
现金流量表
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按季度
截止日期
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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年份
一季报
中报
三季报
年报

2026年

——
——
——

2025年

——

2024年

2023年

2022年

2021年

2020年

——
——

产品管线

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临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
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药品名称
CDE企业名称
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临床进展

试验题目
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试验状态
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信息日期
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上市信息

批准文号
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国产或
进口
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招投标信息

药品名称
剂型
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价格(元)
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投标企业
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