Serine protease
Serine protease靶点全景洞察，整合Serine protease相关内容 189 条、相关药物 56 个、研发企业 67 家、全球新药 189 个、注册申报 1042 项，收录专业报告 9 份，并实时追踪Serine protease临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上Serine protease数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解Serine protease领域进展。
Serine protease核心数据概览
Serine protease资讯动态
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美国FDA授予QRX003治疗脱皮症快速通道资格研发注册政策Quoin制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的QRX003治疗脱皮症（PSS）的快速通道资格。QRX003是一种正在研发中的局部用丝氨酸蛋白酶抑制剂乳膏。脱皮症是一种罕见的遗传性皮肤病，目前尚无批准的治疗方法。这是FDA首次为治疗脱皮症的疗法授予快速通道资格。QRX003的快速通道资格是基于其在治疗Netherton综合征方面的第二项资格。Quoin计划在2026年下半年开始一项针对脱皮症的2/3期临床试验，预计将招募多达12名美国和欧洲的儿童和成人患者。Biospace2026-09-22200Serine protease
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Quoin Pharmaceuticals公布Netherton综合征治疗药物QRX003临床试验积极结果研发注册政策Quoin Pharmaceuticals Ltd.近日宣布，其针对Netherton综合征的药物QRX003的2/3期临床试验CL-QRX003-004取得了积极的中期结果。在完成12周治疗的6名患者中，有4名（66.7%）在12周时达到了主要终点，即研究者总体评估（IGA）的1级或更高改善，具有统计学意义。关键次要终点——全球印象变化（GIC）的全球统计检验也在12周时达到了统计学意义。所有三名基线时患有中度至重度瘙痒的患者在12周治疗后均实现了至少3级改善。QRX003是一种正在开发的局部用丝氨酸蛋白酶抑制剂乳膏，用于治疗Netherton综合征和其他罕见皮肤疾病。Quoin预计将在2026年底完成所有20名参与者的招募，并在2027年第二季度报告顶线数据。Biospace2026-08-28438Serine protease Quoin Pharmaceuticals Ltd
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从5年独家到17家混战：甲磺酸萘莫司他十亿赛道，正被一道"时间剪刀差"改写审批动态过去一个多月，注射用甲磺酸萘莫司他的上市申请受理节奏明显加快。 自 2026 年 5 月《药品试验数据保护实施办法》施行以来，仅 6 月单月 CDE 即受理 13 件仿制申请 ，目前在审已超 15 家。 甲磺酸萘莫司他是人工合成的广谱丝氨酸蛋白酶抑制剂，其抗凝作用不依赖抗凝血酶Ⅲ，可同时抑制凝血因子Ⅱa、Ⅶa、Ⅹa、Ⅻa，以及纤溶酶、激肽释放酶与补体系统，并抑制血小板活化。新康界2026-07-10566玛仕度肽 Serine protease KLK
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深度分析本文将深入剖析几大特殊给药途径及特殊药物的药效学BE评价策略，为药企的研发规划与合规策略提供深度参考。新药全视角2026-05-128899factor X Serine protease 阿卡波糖 -
【全国首仿】和泽医药助力子公司和晨药业，甲苯磺酸艾多沙班口崩片全国首仿获批！审批动态近日，国家药监局正式批准由和泽医药全程助力子公司江苏和晨药业有限公司持有的甲苯磺酸艾多沙班口崩片（规格：60mg）上市！ 和泽医药研发团队主动攻坚，通过自主研发全新处方和生产工艺，精准完成专利规避，突破原研专利封锁。 攻克技术壁垒 ： 口崩片的核心要求为口腔内迅速崩解，原研专利实施例中披露采用流化床造粒工艺分别制备空白颗粒、含药颗粒后混合压片以实现快速崩解效果，自研在规避专利的前提下，持续优化处方工艺，同时仍保证了成品崩解时限与原研一致。和泽医药2026-04-29334factor X 吞咽困难 Serine protease
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【实例鉴证】隐匿病程叠加致命出血，以多凝血因子缺乏为首发表征的原发性轻链型淀粉样变性罕见病例剖析前沿研究患者男，69岁，主因"反复皮肤瘀斑1年，剑突下不适1月余，乏力11天"入院。 现病史： 患者入院前1年无明显诱因反复出现四肢皮肤瘀斑，不伴有牙龈出血、黑便、乏力恶心、头晕头痛、脱发、皮疹、脱发等不适，患者未予特殊重视。 入院前1月余患者突发剑突下撕裂样疼痛，呈固定性持续性疼痛，患者遂就诊于当地医院，查腹部MRI提示腹腔出血，腹部穿刺可以抽出不凝血，当地医院予患者血浆、红细胞输注，抗感染等治疗，患者出血控制后出院。Htology2026-04-29397硼替佐米 环磷酰胺 淀粉样变性
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深势于DDC 2026发布小分子＆多肽发现平台RiDYMO.MolTx & PepTx前沿研究当地时间 2026 年 4 月 15 日，在美国圣地亚哥举办的 Drug Discovery Chemistry 2026（DDC 2026）大会上， 深势科技发布 RiDYMO.MolTx 与 RiDYMO.PepTx 两大 Agent 驱动的药物研发平台。 相比传统依赖专家经验、难以规模化的研发模式，两大平台实现了药物发现流程的标准化和高频迭代，使研发团队能够在相同时间框架内完成更多轮次的迭代。 "做"卡在合成 —— 小分子合成路线动辄数周至数月，迫使研发走向 "One-shot Design"；环肽等复杂模态手工通量低至 20–30 条/月，无法支撑高效迭代。深势科技 DP Technology2026-04-191024北京深势科技有限公司 Serine protease
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奥尼克斯制药在AACR年会上展示NEU-002项目的新临床前数据研发注册政策奥尼克斯制药，一家专注于ELANE通路治疗药物开发的生物技术公司，在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了其NEU-002项目的新临床前数据。NEU-002是一种经过工程改造的治疗性弹性蛋白酶项目，旨在进行系统性给药。数据显示，NEU-002在临床前实体瘤模型中，通过静脉注射（IV）和腹腔注射（IP）给药后均表现出抗肿瘤活性。这些数据表明，NEU-002在肿瘤生物分布和抗肿瘤活性方面具有潜力，特别是在治疗腹膜播散性疾病方面。NEU-002的开发旨在通过工程改造保护弹性蛋白酶活性，使其免受循环丝氨酸蛋白酶抑制剂的损害。这些发现支持了NEU-002项目作为系统性治疗实体瘤方法的进一步发展，其中两个领先候选药物将进入非人灵长类动物药代动力学研究，以指导最终候选药物的选择。奥尼克斯制药的药物开发项目以ELANE通路为核心，旨在通过诱导免疫原性癌细胞死亡来快速消除肿瘤并动员适应性免疫反应，为持久抗肿瘤免疫提供潜力。Businesswire2026-04-18509实体瘤 Serine protease ELANE
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血液药师说血友病治疗：一场从“替补”到“修复”的医学革命专家观点百年来血友病治疗的演变。 血友病是一组X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，是由凝血因子基因突变所致的一种基因病。 对血友病的认识不断提升。血液病医院血液学研究所2026-04-17763血友病 Coagulation factor 凝血因子
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昆明植物所研究揭示新型蜗牛多糖抗血栓的作用机制前沿研究心脑血管疾病是全球首位致死致残病因，且发病率随着老龄化增加呈显著上升趋势，严重威胁人类健康。 据 2024 年《中国心血管健康与疾病报告》，我国心脑血管疾病患者达 3.3 亿，疾病负担沉重。 心血管疾病的病理过程与血栓形成密切相关，抗凝药物是临床上防治血栓性疾病的最重要的药物之一。中国科学院昆明植物研究所2026-03-20294心血管疾病 沈阳药科大学 中国科学院昆明植物研究所
Serine protease全球新药
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？ 全身性纤维蛋白溶解亢进所致的出血 （白血病、再生障碍性贫血、紫癜等，以及手术中及术后的异常出血）。 ？ 局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血 （肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中及术后的异常出血）。 ？ 下列疾病中的红斑、肿胀、瘙痒等症状：湿疹及其类似病症、荨麻疹、药物疹、中毒性皮疹。 ？ 下列疾病中的咽痛、发红、充血、肿胀等症状：扁桃体炎、咽喉头炎。 口腔炎中的口腔疼痛及口腔黏膜糜烂。
进行中
BE试验
免疫球蛋白A肾病、非典型溶血性尿毒症综合征
进行中
Ⅰ期
Serine protease研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.11-2025.08.17）摩熵咨询20页2932 -
89生物公司（ETNB）：89bio公司（ETNB）：第46届全球医疗保健会议——关键要点高华证券11页1387 -
九安医疗（002432）：深度研究报告：美国C端品牌力突出，渠道复用积极扩充品类华创证券24页2522
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创新药再迎政策利好，哪些新药有望进入医保迎来放量？国盛证券40页2086 -
NASH治疗领域市场和研发格局分析报告摩熵咨询41页5156
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第63期：色谱填料行业国产替代机会分析华创证券31页555
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合成生物学周报：上海市发布合成生物学与基因治疗技术交叉方案，西湖大学改造大肠杆菌生产N-乙酰-D-氨基酸华安证券股份有限公司24页1306
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康诺亚-Ｂ（02162）：用创新利刃勾勒自免肿瘤双赛道新蓝图东吴证券58页722
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继续看好医药成长与疫情防控双主线国金证券20页1626
Serine protease-品种竞争格局
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5个
申报临床
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28个
临床
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4个
申请上市
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10个
批准上市
Serine protease
当前排名
第562名
3.69分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
Serine protease全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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