CTR20262888
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BJ044注射液
治疗用生物制品
BJ-044注射液
2026-08-07
企业选择不公示
急性胰腺炎
评价BJ044注射液在健康试验参与者中的I期临床试验
一项评价BJ044注射液单次静脉给药在健康试验参与者中的安全性和耐受性、药代动力学特征及免疫原性的剂量递增、随机、双盲、对照I期临床试验
201900
第一阶段：评价在健康试验参与者中BJ044单次静脉给药的安全性和耐受性、药代动力学（PK）特征、免疫原性。 第二阶段：评价在健康试验参与者中BJ044对比Miraclid单次静脉给药的安全性、PK特征。评价BJ044的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加并签署知情同意书，获得知情同意书过程符合GCP，并且理解和遵守本项试验的各项要求者；
请登录查看1.筛选前一年中，平均每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的白酒或150 mL葡萄酒），或试验期间不能禁酒者，或酒精呼气试验结果大于0.0mg/100 mL；
2.筛选前一年中，吸烟量日均超过5支，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；
3.既往接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者，或筛选前一年中接受过手术者，或计划在研究期间进行手术者；
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