CTR20253901
已完成
注射用重组人白介素-22-Fc融合蛋白
治疗用生物制品
注射用重组人白介素-22-Fc融合蛋白
2025-10-09
企业选择不公示
急性胰腺炎
评价F-652在健康受试者中的I期临床研究
评价注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白（F-652）在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
201114
主要目的：评价F-652在健康受试者中的安全性和耐受性。 次要目的：评价F-652在健康受试者中的药代动力学特性。 探索性目的：探索F-652在健康受试者中的最大耐受剂量、药效动力学标志物。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 38 ；
2025-10-27
2026-07-17
否
1.年龄18-45岁，性别不限；
请登录查看1.既往有心脏、肝脏、肾脏、神经、呼吸、血液、消化、免疫或精神类重大疾病史，经研究者判定有临床意义，可能混淆研究结果或影响药物吸收、分布、代谢、排泄者；
2.筛选时正罹患皮肤剥脱、湿疹或其他经研究者判定有临床意义的皮肤疾病者；
3.有恶性肿瘤疾病病史，或伴发其他异常增生性疾病（含良性肿瘤）者；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院
230601;230601
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