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首页 临床进展 评价F-652在健康受试者中的I期临床研究

【CTR20253901】评价F-652在健康受试者中的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20253901

试验状态

已完成

药物名称

注射用重组人白介素-22-Fc融合蛋白

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组人白介素-22-Fc融合蛋白

首次公示信息日的期

2025-10-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

评价F-652在健康受试者中的I期临床研究

试验专业题目

评价注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白（F-652）在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201114

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价F-652在健康受试者中的安全性和耐受性。 次要目的：评价F-652在健康受试者中的药代动力学特性。 探索性目的：探索F-652在健康受试者中的最大耐受剂量、药效动力学标志物。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 38  ；

第一例入组时间

2025-10-27

试验终止时间

2026-07-17

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-45岁，性别不限；

排除标准

1.既往有心脏、肝脏、肾脏、神经、呼吸、血液、消化、免疫或精神类重大疾病史，经研究者判定有临床意义，可能混淆研究结果或影响药物吸收、分布、代谢、排泄者；

2.筛选时正罹患皮肤剥脱、湿疹或其他经研究者判定有临床意义的皮肤疾病者；

3.有恶性肿瘤疾病病史，或伴发其他异常增生性疾病（含良性肿瘤）者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230601;230601

联系人通讯地址
请登录查看
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