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首页 临床进展 LT001在中国健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性、耐受性及药代动力学研究

【CTR20260977】LT001在中国健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性、耐受性及药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20260977

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

LT-001

药物类型

化药

规范名称

LT-001

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

CXHL2501235

靶点

/

适应症

适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者

试验通俗题目

LT001在中国健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性、耐受性及药代动力学研究

试验专业题目

LT001在中国健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性、耐受性及药代动力学研究

申办单位信息
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联系人邮编

515325

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估LT001在中国健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性和耐受性。 次要目的： (1)评估LT001在中国健康受试者中单次和多次静脉给药的药代动力学特征；（2）对比LT001和谷氨酰胺颗粒单次给药的药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.中国健康男性和女性受试者；

排除标准

1.筛选期生命体征、体格检查、12-导联心电图、实验室检查(包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能)经研究者判断异常有临床意义者；

2.患有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤、精神异常及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者；

3.乙肝表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒(HCV)抗体、人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体和梅毒螺旋体(TP)抗体检查，其中任何一项阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230601;230601

联系人通讯地址
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