CTR20260977
进行中(尚未招募)
LT-001
化学药
注射用谷氨酰胺
2026-03-16
CXHL2501235
/
适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养,包括处于分解代谢和高代谢状况的患者
LT001在中国健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
LT001在中国健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
515325
主要目的: 评估LT001在中国健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性和耐受性。 次要目的: (1)评估LT001在中国健康受试者中单次和多次静脉给药的药代动力学特征;(2)对比LT001和谷氨酰胺颗粒单次给药的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.中国健康男性和女性受试者;
请登录查看1.筛选期生命体征、体格检查、12-导联心电图、实验室检查(包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能)经研究者判断异常有临床意义者;
2.患有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤、精神异常及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者;
3.乙肝表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒(HCV)抗体、人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体和梅毒螺旋体(TP)抗体检查,其中任何一项阳性者;
请登录查看安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院
230601;230601
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