【CTR20254373】评估注射用KKD001在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和免疫原性特征的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增的I期临床研究
CTR20254373
进行中（尚未招募）
注射用KKD-001
治疗用生物制品
注射用KKD-001
2025-11-07
企业选择不公示
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1、拟用于原发性肾病综合征（膜性肾病、微小病变型肾病综合征、局灶阶段性肾小球硬化、原发性系膜毛细血管性肾小球肾炎、原发性系膜增生型肾小球肾炎）及原发性IgA肾病引起的蛋白尿。 2、用于治疗成人急性多发性硬化
评估注射用KKD001在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和免疫原性特征的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增的I期临床研究
评估注射用KKD001在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和免疫原性特征的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增的I期临床研究
334100
主要目的：评价注射用KKD001在健康受试者中的安全性和耐受性。 次要目的：评价注射用KKD001在健康受试者中的药代动力学（PK）特征、药效学（PD）特征、以及在健康受试者中的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 58 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并签署知情同意书；
请登录查看1.有药物或其它过敏史者，或经研究者判断可能会对试验药物或试验药物中的任何成分过敏者；
2.有临床表现异常的疾病或因素，包括但不限于神经、心血管、血液、肝脏、肾脏、胃肠道、呼吸、代谢、内分泌、免疫、骨骼系统疾病或其它原因研究者认为不适合参加本研究的受试者；
3.在过去五年内曾有药物滥用史或筛选前3个月使用过毒品，或筛选期和/或基线期药物滥用筛查阳性者；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院
230601;230601
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