CTR20254599
进行中（招募中）
SYH2061注射液
化学药
SYH-2061注射液
2025-11-21
企业选择不公示
补体相关性肾病
评价SYH2061注射液在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期研究
一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增、评价SYH2061注射液在中国健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床试验
050035
主要目的：评价SYH2061注射液在中国健康参与者中单次皮下注射给药的安全性和耐受性； 次要目的：评价SYH2061注射液在中国健康参与者中单次皮下注射给药的PK、PD特征和免疫原性
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-23
/
否
1.参与者必须在试验前对本试验知情同意，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署书面的ICF；
请登录查看1.既往和/或目前存在有临床意义的医学疾病，包括但不限于循环系统疾病、血液病或造血系统疾病、呼吸系统疾病、内分泌系统疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病、神经或精神疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、严重外伤或研究者认为应排除或可能干扰研究结果解释的任何其他疾病；
2.既往有脾切除术史、功能性或解剖性无脾者；
3.已知或疑似有先天性或获得性补体缺乏或补体活性低下者，或筛选时补体活性检测低于正常值范围；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院
230601;230601
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