CTR20261433
进行中（尚未招募）
CM-326注射液
治疗用生物制品
CM-326注射液
2026-04-20
企业选择不公示
中重度哮喘
比较CM326注射液不同给药装置在健康参与者中的药代动力学、安全性和免疫原性的I期研究
比较健康成年男性参与者使用CM326注射液不同给药装置单次皮下注射的随机、开放、平行对照的药代动力学、安全性和免疫原性的I期临床研究
050035
主要目的：比较健康成年男性参与者使用CM326注射液不同给药装置单次皮下注射的药代动力学相似性； 次要目的：评价健康成年男性参与者使用CM326注射液不同给药装置单次皮下注射的安全性和免疫原性
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 192 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.既往有循环系统、血液或造血系统、呼吸系统、内分泌系统、泌尿系统、消化系统、免疫系统、精神或神经系统、生殖系统等慢性疾病史或严重疾病史者；
2.给药前14天内存在或怀疑存在任何活动性病毒、细菌、真菌或寄生虫感染（例如普通感冒、病毒综合征、流感样症状等）；
3.筛选前3个月内接受过重大手术者，或计划在研究期间进行重大手术者；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院
230601;230601
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