400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
CTR20230131
已完成
CM-326注射液
治疗用生物制品
CM-326注射液
2023-01-13
企业选择不公示
中重度哮喘
CM326注射液健康人单次和多次给药I期临床研究
一项评价CM326注射液单次和多次剂量递增、皮下给药在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照I期临床研究
050035
评价不同剂量下CM326单次或多次皮下给药在健康受试者中的安全性与耐受性。次要目的:评价CM326单次或多次剂量递增皮下给药的药代动力学(PK)特征。评价CM326的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 46 ;
国内: 46 ;
2023-03-28
2023-10-04
否
1.健康男性受试者,年龄≥18且≤65周岁,体重指数(BMI)在18~28kg/m2之间(包括边界值);
请登录查看1.给药前2周内使用过任何处方药、1周内使用过中药或非处方药;
2.给药前5个半衰期内(如已知)或12周内(以时间较长者为准)接受过任何已上市或研究用生物制剂,或给药前5个半衰期内(如已知)或4周内(以时间较长者为准)接受过任何研究用非生物制剂;
3.给药前30天内或计划在研究期间接种减毒活疫苗;
请登录查看北大医疗鲁中医院
255000
皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04